Гель для применения при эректильной дисфункции

Фармацевтическая компания «Futura Medical» в сотрудничестве с «GlaxoSmithKline» («GSK») разработала гель для местного применения для лечения эректильной дисфункции, в котором в качестве действующего вещества используется нитроглицерин (1,2,3пропантриола тринитрат). Препарат, имеющий кодовое название MED2002, может стать первым безрецептурным лекарственным средством для лечения этой патологии. Препараты нитроглицерина, выпускаемые в настоящее время многими производителями в виде трасдемальных форм (мази, пластыри), предотвращающих разрушение нитроглицерина в печени, многие годы широко применяют для лечения ишемической болезни сердца. Механизм действия геля на основе нитроглицерина для терапии эректильной дисфункции, также как и у традиционно применяемых для этих целей препаратов (сильденафила, тадалафила, варденафила) опосредован влиянием на высвобождение эндотелиальными клетками кавернозного тела оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению кровотока в половом члене.

Ожидается, что клинические испытания MED2002, которые будут включать в себя около трех исследований, начнутся в конце 2006 г., и в них примут участие около 1500 мужчин. Согласно соглашению, подписанному между «Futura Medical» и «GSK», 65% программы клинического этапа разработки препарата будет оплачено компанией «GSK», 35% — «Futura Medical». Кроме того, «GSK» обеспечит полную регуляторную и техническую поддержку препарату для того, что бы максимально увеличить шансы на одобрение и лонч MED2002. В свою очередь «GSK» будут предоставлены права на распространение и продажу препарата в мире, с которых «Futura Medical» будет получать лицензионные отчисления на протяжении всего срока действия патентов MED2002, который закончится ориентировочно около 2024 г. Руководители компании «Futura Medical» заявляют, что, поскольку профиль безопасности нитроглицерина достаточно хорошо изучен, то уже около 2009 г. препарат MED2002 может попасть на рынок.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!