Решение регуляторных органов относительно одобрения лекарственных средств и результаты III фазы клинических исследований оказывают значительное влияние на финансовую успешность препарата, рыночную стоимость компании-производителя и желание инвесторов вкладывать в нее средства. Зачастую эта информация известна всем участникам проекта еще до официального оглашения результатов исследований или регулятроных одобрений. И некоторые инвестиционные компании стремятся получить доступ к ней с целью определения своей дальнейшей деятельности.
Чтобы выяснить, какое влияние оказывает преждевременное получение данных о препаратах на результаты биржевых торгов, Аллан Детски (Allan S. Detsky) с коллегами провел ретроспективный анализ стоимости акций биотехнологических и фармацевтических компаний до и после публичного оглашения результатов исследований их лекарственных средств за период январь 2000 г. — январь 2009 г. Были учтены данные III фазы 23 положительных и 36 отрицательных клинических исследований препаратов для лечения злокачественных новообразований, а также 41 позитивное и 9 негативных решений относительно их одобрения Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA).
В результате отмечено, что за 120 дней до оглашения результатов клинических исследований в случае их успешности стоимость акции компании возрастала в среднем на 13,7%, а в случае неуспешности — снижалась на 0,7%. В период 120–60 дней до официального обнародования информации данные показатели составили +9,4% и -4,5%, соответственно.
Следует отметить, что такая зависимость стоимости акций компании от решения FDA не была установлена, поскольку регуляторные органы делали выводы на основании уже обнародованных результатов исследований.
Ученые во главе с А. Детски пришли к выводу, что единственным объяснением подобной ситуации является получение инсайдерской информации организаторами биржевых торгов и ее использование для формирования стоимости акций компаний. Они отметили: «Результаты проведенной нами работы призваны показать, насколько важным является соблюдение правовых и этических аспектов относительно разглашения конфиденциальной информации о клинических исследованиях».
Также было отмечено, что манипулирование инсайдерской информацией является нарушением закона о фондовых биржах, принятого в США в 1934 г., и может стать причиной привлечения к уголовной ответственности.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим