16 июля 2006 г. компания «Roche» обнародовала данные III фазы клинических испытаний препарата Mircera. Новое лекарственное средство является стимулятором эритропоэтиновых рецепторов длительного действия (continuous erythropoietin receptor activator — CERA) и предназначено для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Впервые по результатам клинических исследований было выявлено, что прием препарата Mircera один раз в месяц позволяет стабилизировать уровень гемоглобина у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, что является шагом вперед в лечении анемии.
Представленные данные свидетельствуют, что внутривенные инъекции Mircera 1-2 раза в месяц позволяют достичь тех же результатов, что и внутривенное введение эритропоэтина-α/β (epoetin alfa/beta) трижды в неделю. Также доказана равноценность указанных препаратов при подкожном введении с той же частотой применения. При сравнении внутривенного введения Mircera дважды в месяц с таковым дарбопоэтина-α (darbepoetin alfa) с частотой один раз в неделю/один раз в две недели, не выявлено существенных различий в показателях уровня гемоглобина.
В апреле этого года компанией «Roche» были поданы заявки на получение разрешения на маркетинг препарата в странах Евросоюза и США. Однако выход на американскй рынок до настоящего времени остается под вопросом. Камнем преткновения может стать обвинение со стороны компании «Amgen», работающей в области биотехнологий, в нарушении ее прав на интеллектуальную собственность относительно препарата Epogen (эритропоэтин-α).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим