Самое крупное исследование с участием пациентов с раком легких

По сообщению «Bloomberg» от 18 июня «GlaxoSmithKline» уже в сентябре собирается включить первого пациента в исследование вакцины для предупреждения рака легких; и это будет крупнейшее из когда-либо проводившихся клинических испытаний препаратов для лечения этого заболевания.

Компания, переживающая непростой период после публикации данных о связи приема препарата Avandia/Авандия (розиглитазон) с повышением риска сердечно-сосудистых заболеваний, представила аналитикам и инвесторам данные о своих онкологических препаратах, среди которых — вакцина для предупреждения рецидива самого распространенного — немелкоклеточного, рака легких, путем стимулирования собственного иммунного ответа против клеток опухоли.

Исследование под названием MAGE- A3, стартующее в начале сентября, будет проводиться на 400 клинических базах в 37 странах. Его участниками станут 2270 пациентов с ранними стадиями рака легких, подвергшихся оперативному вмешательству и вакцинации. Период наблюдения за ними составит 10 лет, а первые результаты ожидают к 2012 г.

В разработке вакцины против рака легких «GSK» идет параллельным курсом с компанией «Merck KGaA». В случае с вакциной для предупреждения папилломавирусной инфекции, «GSK» уступила пальму первенства по выведению препарата на рынок американской компании «Merck&Co.». Как бы ни развивались события в этом случае, в медицине через 4–5 лет будет сказано веское слово относительно эффективности новых вакцин.

По данным ВОЗ ежегодно в мире умирают около 1,3 млн людей вследствие рака легких, а уровень 5-летней выживаемости составляет менее 15%.

Инвестирование средств в такого рода проекты связано с высоким риском. К примеру, в мае этого года, когда FDA в одобрительном письме запросило дополнительные данные об эффективности вакцины для так называемой активной клеточной иммунотерапии Provenge, стоимость акций компании-разработчика «Dendreon» снизилась на 65%.

«Bloomberg» цитирует высказывание одного из ученых, испытывающих вакцину компании «GSK»: «Иммунотерапия с большей вероятностью окажется успешной у пациентов с опухолью небольших размеров. Маловероятно, чтобы она была эффективна при крупных опухолях, скорее она будет работать в ситуациях с минимальными остаточными проявлениями заболевания».

В 2004 г. «Merck KGaA» и «ImClone Systems Inc.» уже пережили неудачу с вакциной для применения при мелкоклеточном раке легких на поздних стадиях, когда оказалось, что ее применение не улучшает показателей выживаемости.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!