Diovan получил педиатрическую эксклюзивность в США

10 августа компания «Novartis» сообщила о предоставлении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) педиатрической эксклюзивности для препарата Diovan^®/Диован^® (вальзартан), в связи с чем патентная защита препарата в США продлевается до сентября 2012 г.

Представитель «Novartis» подчеркивает, что это не гарантирует одобрения препарата для применения в педиатрии, и решение FDA по этому вопросу может появиться к концу текущего года. Тем не менее аналитики говорят о сохранении угрозы конкуренции со стороны генериков для Diovan в связи с потерей патентной защиты препаратом «Merck&Co.» Cozaar^®/Козаар^® (лозартан). В первой половине этого года объем продаж Diovan составил 2,4 млрд дол. США.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!