Европейская комиссия одобрила препарат Isentress® (ралтегравир) американской корпорации «Merck&Co.». Теперь эта компания обладает правом маркетирования препарата на территории 27 государств — членов ЕС, а также в Исландии и Норвегии.
Isentress предназначен для антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных в комплексе с другими антиретровирусными препаратами, если последние неэффективны или менее эффективны и не снижают вирусной нагрузки, несмотря на продолжающееся лечение.
«Merck&Co.» подчеркнула, что ралтегравир является первым препаратом в классе ингибиторов интегразы, одобренным в ЕС.
Одобрение препарата для приема 2 раза в сутки основано на данных его эффективности и безопасности, полученных в ходе двух двойных слепых 24-недельных клинических испытаний, проведенных с участием взрослых пациентов, имеющих ВИЧ-положительный статус. В настоящее время проходят клинические испытания эффективности и безопасности ралтегравира у детей.
После сообщения об одобрении акции «Merck&Co.» на Нью-Йоркской фондовой бирже в тот же день подорожали на 13 центов, то есть до 58,67 дол. США. Аналитики ожидают, что объем продаж Isentress до 2010 г. достигнет 1 млрд дол.
Напомним, что в октябре 2007 г. ралтегравир уже получил одобрение в США.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим