Зміст номера #270

Дисбактериоз наблюдается в той или иной степени у большинства больных с патологией кишечника и других органов пищеварения. Один из способов устранения дисбактериоза – воздействие на патогенную микробную флору продуктами метаболизма бактерий, отнесенных к нормальной микрофлоре кишечника. На их основе 50 лет назад был создан препарат ХИЛАК ФОРТЕ, который до настоящего времени применяют для лечения больных с патологией кишечника. ХИЛАК ФОРТЕ представляет собой стерильный концентрат продуктов обмена веществ нормальной микрофлоры кишечника. Эти вещества способствуют восстановлению физиологической среды в кишечнике, необходимой для существования нормальной микрофлоры, и подавлению роста патогенных микроорганизмов.

В доповнення до листа від 16.11.2000 р. за № 639/12-01 вилученню з обігу підлягає препарат ‘Ессел Форте, капсули’ компанії ‘Наброс Фарма Пвт Лтд’, Індія, з написом на зовнішній і внутрішній упаковках та в Інструкції з медичного застосування ‘При научном и техническом содействии’ та зображенням логотипу ‘Фармацевтична фірма ‘Дарниця’.

Про концепцію розвитку охорони здоров’я населення України

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про державну реєстрацію лікарських засобів

При виявленні препарату під назвою на зовнішній упаковці ‘Прозерин-Дарниця’ серії 220800, всі інші реквізити якого (маркування на упаковці, в т.ч. реєстраційний номер, термін придатності) відносяться до препарату Розчин Платифіліну гідротартрату-Дарниця 0,2% для ін’єкцій в ампулах по 1 мл № 10, який і знаходиться в упаковці, зупинити його реалізацію.

Встановлена невідповідність вимогам АНД по упаковці та маркуванню препарату Церебролізин, розчин по 1 мл в ампулах № 10 с. 906928, виробленого згідно маркуванню фірмою ‘EBEWE Arzneimittel Ges. m.b.H.’, Австрія (інформація про відмінності в упаковці та у маркуванні фальсифікованого препарату від оригінальних додається).

У зв’язку із зверненням голови Представництва ‘Рон-Пуленк Рорер Фармасервісез’ (Франція) проведено перевірку суб’єктів господарювання з питань, чи є в обігу препарат ‘Ессел Форте, капсули’ виробництва компанії ‘Наброс Фарма Пвт Лтд’, Індія (серії, кількість, номер та дата документу, згідно якого отримана продукція) і які серії та в якій кількості із числа наявних мають на зовнішній і внутрішній упаковках та в Інструкції з медичного застосування напис ‘При научном и техническом содействии’ та зображення логотипу ‘Фармацевтична фірма ‘Дарниця’.

Сочетанное применение препаратов ЭСТРОЖЕЛЬ и УТРОЖЕСТАН, как и монотерапия ЭСТРОЖЕЛЕМ, – это патогенетически обоснованная профилактика и терапия климактерических нарушений.
Соблюдение рекомендаций по применению препаратов ЭСТРОЖЕЛЬ и УТРОЖЕСТАН улучшает качество жизни женщины в этот сложный период.

Перевірений зразок препарату ‘Ессел Форте, капсули’ серії Р-324 виробництва компанії ‘Наброс Фарма Пвт ЛТД’, Індія, не відповідає АНД за показниками: Опис (вміст капсули має вигляд пастоподібної маси); Розпадність (капсули не розпадаються); Однорідність дозування; Маркування (з написом на зовнішній і внутрішній упаковці та в Інструкції з медичного застосування ‘При научном и техническом содействии’ та зображенням логотипу ‘Фармацевтична фірма ‘Дарниця’, які не вказані у вимогах АНД).