Зміст номера #310

Вопросы в рубрику «Дефектура» принимаются в письменном виде, по факсу (044) 238-68-60 и по электронной почте [email protected].
Нас спрашивают о препаратах
НЕСЕЛЕКТИВНЫЕ БЛОКАТОРЫ a-АДРЕНОРЕЦЕПТОРОВ, В ЧАСТНОСТИ ПРЕПАРАТЫ ФЕНТОЛАМИНА
Мы отвечаем
В Украине был зарегистрирован препарат фентоламина — РЕГИТИН (фентоламина гидрохлорид) — р-р д/ин. 10 мг амп. 1 мл, № 5, срок регистрации которого закончился 30 мая 2001 г. Последние 3 года РЕГИТИН в нашу страну не поставлялся и, как сообщил представитель компании «Новартис», в ближайшее время вновь регистрировать этот препарат компания не планирует.

В Чикаго (Иллинойс, США) на 222-й ежегодной конференции Американского химического общества (American Chemical Society) было объявлено о создании новой системы для высвобождения инсулина на основе акрилового полимера гелеподобной консистенции.
Авторы разработки считают, что препарат инсулина на полимерной основе оправдал их надежды. Более ранние попытки создания пероральных форм инсулина были неудачны, поскольку инсулин разрушался при контакте с протеолитическими ферментами желудочного сока.

1–4 октября во Дворце культуры студентов им. Ю.А. Гагарина Днепропетровского национального университета состоялся II Национальный съезд фармакологов Украины «Фармакологія 2001 — крок у майбутнє».

ІНФОРМАЦІЯ ПРО РЕЗУЛЬТАТИ ТОРГІВ (ТЕНДЕРІВ) ЩОДО ЗАКУПІВЕЛЬ ТОВАРІВ (РОБІТ, ПОСЛУГ) ЗА РАХУНОК ДЕРЖАВНИХ КОШТІВ

Постановою Кабінету Міністрів України від 26 вересня 2001 р. № 1246 затверджено порядок заміни бланків раніше виданих ліцензій на бланки ліцензій єдиного зразка, згідно з яким процедура заміни бланків ліцензій має бути завершена до 21 жовтня 2001 р. Про те, як це буде здійснюватися, кореспонденту «Щотижневика АПТЕКА» розповідає перший заступник голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Олександр Євтушенко.

Про визначення уповноважених установ

4 июля 2001 г. было издано постановление № 756 Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня документов, которые прилагаются к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности».
Среди необходимых документов должно быть и «заключение территориального наркологического учреждения здравоохранения об отсутствии у работников предприятия заболеваний наркоманией, токсикоманией и алкоголизмом». О процедуре получения такого заключения рассказывает заведующий лабораторией Киевской городской наркологической больницы «Социотерапия» Андрей Виевский.

За результатами державного контролю, зразок Розчину перекису водню 3% 25 мл с. 12092000 виробництва, згідно з маркуванням, ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, направлений Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Волинській області, не відповідає вимогам ФС 42У-260-619-99 за показниками «Ідентифікація» та «Кількісне визначення» (вміст перекису водню — 0%).
Зразки, направлені за терміновим повідомленням, відрізняються від архівних зразків виробника за маркуванням. Фон етикетки архівного зразка — ліловий і білий, на етикетці напис «Зовнішнє», тоді як фон етикетки зразка, направленого за терміновим повідомленням, — червоний і білий з написами «Зберігати у недоступному для дітей місці» та «Наружне».

Які документи необхідно надати для отримання ліцензії на провадження діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів? Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» визначає види господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню. Згідно з п. 23 ст. 9 вищезгаданого Закону до таких видів господарської діяльності […]

«Еженедельник АПТЕКА» (№ 28 (299) от 16.07.2001 г.) сообщал о планах Государственного фармакологического центра (ГФЦ) повысить требования к качеству регистрируемых лекарственных препаратов-генериков. Разработан проект приказа о порядке проведения доклинических испытаний лекарственных средств.
Планируемые изменения в процедуре регистрации препаратов-генериков комментирует заместитель председателя ГФЦ Виктор Чумак.