Содержание номера #324

Карсил от АО «Софарма» — надежный защитник печени

АО «Софарма» — один из ведущих производителей фармацевтической продукции в Болгарии.
О планах компании на 2002 г. и, в частности, о продвижении одного из наиболее известных лекарственных средств — КАРСИЛА рассказывает глава представительства АО «Софарма» в Украине Димитар Паров.

НАЛОКСОН-М помогает преодолеть опиоидную зависимость

Проблема наркомании требует поиска новых путей ее решения. Пока не найдено универсального фармакологического средства, способного вылечить таких больных. Однако существует группа препаратов, имеющих одно очень важное свойство — опиатный антагонизм. Эти препараты, и особенно антагонист короткого действия НАЛОКСОН-М (налоксон) производства Харьковского государственного фармацевтического предприятия «Здоровье народу», позволяют быстро и эффективно купировать такой тяжелый синдром, наблюдаемый при наркомании, как абстиненция.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 14.01.2002 № 128/12-13

У Закарпатській області виявлено лікарський засіб, який ніколи не був зареєстрований в Україні: Діакарб по 0,25 г в капсулах № 24, виготовлений аптечним закладом № 2 AT «Серта» (м. Житомир, вул. Максютова, 5) як внутрішньоаптечна заготовка.

Изменения в патентном законодательстве США

Конгресс США одобрил законопроект о продолжении программы, согласно которой истекший патент на лекарственный препарат может быть продлен еще на 6 мес при условии, что компания — владелец патента изучит возможности применения препарата в педиатрии.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 14.01.2002 № 138/12-07

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Волинській області повідомила про наступні ознаки фальсифікації лікарського засобу Церебролізин розчин в ампулах по 5 мл с. 002248 виробництва фірми Ебеве: на білому фоні чорним шрифтом був зроблений надпис Cеrebrolysin -Ampulis 03.2000, 03.2005; по всій ширині етикетки чорна смуга; відсутні надписи «Розчин для ін’єкцій», «Перед вживанням необхідно прочитати інструкцію», символ «Аustriа», серія; «Придатний до»; Виробник Ебеве Арцнайміттель ГмбХ; А-4866 Унтерах, Австрія. На внутрішній пластиковій упаковці не вказана серія.

Соглашение о сотрудничестве

Фармацевтические компании «GlaxoSmithKline» и «Roche» подписали соглашение о совместной разработке и продвижении препарата ибандронат, применяемого для лечения и профилактики постменопаузального остеопороза.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 16.01.2002 № 172/12-16

Забороняються реалізація (торгівля), зберігання та застосування нижчезазначених лікарських засобів, які не відповідають вимогам АНД за наступними показниками:
таблетки АСПАРКАМ № 50 серії 42022001 виробництва ВАТ «Луганський ХФЗ» — «Опис» (на поверхні таблеток наявні сірі плями);
АСПАРКАМ ТАБЛЕТКИ № 10 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка» — «Опис» (включення темного кольору) і «Маркування»(відсутня повна адреса виробника);
Листя м’яти перцевої по 50 г у пачках серії 21000 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Частки, що проходять через сито з отворами 0,5 мм» (завищений);
Настоянка женьшеню по 50 мл у флаконах серії 30101 виробництва Київського ОДКП «Фармацевтична фабрика» — «Опис» (рідина жовтого кольору замість жовто-бурого згідно з АНД) та «Сухий залишок» (занижений).

Гомеопатия — право на жизнь

В соответствии с Регистром лекарственных средств Украины (Регістр лікарських засобів України, 2000 р.), в нашей стране зарегистрировано 93 наименования гомеопатических лекарственных средств, среди которых 68 — зарубежного производства, 25 — отечественного. Однако в нашей стране отсутствует единая стратегия их регистрации.
Вопросы лицензирования гомеопатических лекарственных средств в Украине рассматривались на заседании Научно-экспертного совета ГП «Государственный фармакологический центр» в докладе «О клинических исследованиях гомеопатических лекарственных средств», который подготовили заведующий сектором координации и контроля клинических испытаний, доктор медицинских наук, профессор В.И. Мальцев и кандидат медицинских наук Т.К. Ефимцева.

Утворено робочу групу

Кабінет Міністрів України 27 грудня 2001 р. видав розпорядження № 612-р про утворення міжвідомчої робочої групи на чолі із заступником державного секретаря МОЗ для завершення розробки Державної програми «Вітчизняне виробництво медичних препаратів і вакцин на базі обладнання, закупленого за рахунок коштів іноземних кредитів, залучених під державні гарантії».