Содержание номера #348

Скоро на рынке Украины…Новый блокбастер — АРИКСТРА

«ГЕПАРИН» -> «НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ ГЕПАРИН» -> «???». Что дальше? Ответ на этот вопрос дали компании «Санофи-Синтелабо» и «Органон» — создатели препарата АРИКСТРА — первого синтетического селективного ингибитора фактора свертывания Ха.
Появление препарата на украинском рынке ожидается в 2003 г.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниРозпорядження від 01.07.2002 р. № 2081/12-18

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 231001 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир та його відповідність нормативним вимогам за показником «Опис».

Перечни есть, вопросы остались…

В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 25 (346) и 26 (347)) опубликован текст приказа МЗ Украины от 21.05.2002 г. № 181 «О внесении изменений и дополнений к перечням лекарственных средств, зарегистрированных в Украине» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 25.06.2002 г. под № 494/6782), которым установлены «Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются по рецептам из аптек и аптечных пунктов» и «Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков».  После публикации перечней в редакцию поступило много вопросов от наших читателей. Все эти вопросы условно можно разделить на несколько групп. Ответы на все эти вопросы будут искать совместно профессиональные ассоциации и регуляторные органы.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниРозпорядження від 01.07.2002 р. № 2082/12-18

У десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 110600 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса., який підозрюється як фальсифікований та не відповідає вимогам ФС 42-2945-93 за показниками «рН» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений).

Основные показатели украинского фармацевтического рынка Украины в I квартале 2002 г.

Окончательными данными о производстве лекарственных средств за предыдущий год Государственный комитет статистики Украины (Госкомстат) располагает не ранее 15 июня.
Редакция «Еженедельника АПТЕКА» предлагает вниманию читателей окончательные данные, а также данные Госкомстата, предоставленные Государственным агентством по распространению статистической информации, о производстве, экспорте и импорте лекарственных средств в I квартале 2002 г.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниРозпорядження від 01.07.2002 р. № 2083/12-18

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Паста саліцилово-цинкова по 25 г у банках серії 121200 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ Донецької області та його відповідності нормативним вимогам за показником «Опис».

Компания MSD подтверждает общий профиль безопасности ЗОКОРА®

В пресс-релизе от 6 июня 2002 г. фармацевтическая компания MSD сообщила о внесении изменений в инструкцию по применению препарата ЗОКОР (симвастатин). Пресс-релиз был подготовлен в связи с обновлением инструкции по применению препарата ЗОКОР. Компания MSD подтверждает общую безопасность применения липид-модифицирующего препарата ЗОКОР.
Обновление информации для врачей, касающейся назначения лекарственных средств, —обычная практика компании MSD. Фармацевтическая компания MSD совместно c FDA инициировала изменения инструкции препарата в целях дальнейшего информирования врачей.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 01.07.2002 р. № 2085/07-07

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол 480, таблетки серії 671101 з маркуванням виробника ВАТ «Фармак», який має такі ознаки фальсифікації:
Опис: тиснення «Bs» на таблетці виконано іншим шрифтом, ніж на оригіналі.
Ідентифікація: не підтверджується наявність сульфаметоксазолу (реакція з сульфатом міді дає жовто-зелений осад, який при збовтуванні стає червоно-коричневим).