Зміст номера #348

Окончательными данными о производстве лекарственных средств за предыдущий год Государственный комитет статистики Украины (Госкомстат) располагает не ранее 15 июня.
Редакция «Еженедельника АПТЕКА» предлагает вниманию читателей окончательные данные, а также данные Госкомстата, предоставленные Государственным агентством по распространению статистической информации, о производстве, экспорте и импорте лекарственных средств в I квартале 2002 г.

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Паста саліцилово-цинкова по 25 г у банках серії 121200 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ Донецької області та його відповідності нормативним вимогам за показником «Опис».

В пресс-релизе от 6 июня 2002 г. фармацевтическая компания MSD сообщила о внесении изменений в инструкцию по применению препарата ЗОКОР (симвастатин). Пресс-релиз был подготовлен в связи с обновлением инструкции по применению препарата ЗОКОР. Компания MSD подтверждает общую безопасность применения липид-модифицирующего препарата ЗОКОР.
Обновление информации для врачей, касающейся назначения лекарственных средств, —обычная практика компании MSD. Фармацевтическая компания MSD совместно c FDA инициировала изменения инструкции препарата в целях дальнейшего информирования врачей.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол 480, таблетки серії 671101 з маркуванням виробника ВАТ «Фармак», який має такі ознаки фальсифікації:
Опис: тиснення «Bs» на таблетці виконано іншим шрифтом, ніж на оригіналі.
Ідентифікація: не підтверджується наявність сульфаметоксазолу (реакція з сульфатом міді дає жовто-зелений осад, який при збовтуванні стає червоно-коричневим).

В последнем номере «British Jou al of Cancer» опубликованы результаты исследований американских ученых, согласно которым ацетилсалициловая кислота способна предотвращать развитие рака легкого у женщин.

Про лібералізацію спеціальних заходів, застосованих відповідно до рішення Міжвідомчої комісії з міжнародної торгівлі від 08.06.2001 р. № СП-17/2001/52-44

Поводом для встречи представителей компании «Иннотек Интернасиональ» и корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» стали изменения, которые произошли в составе руководства украинского представительства компании, а также то, что компания выводит на украинский фармацевтический рынок новые препараты.

Прошло чуть больше года с того момента, когда согласно приказу Министерства экономики и по вопросам европейской интеграции Украины от 27 июня 2001 г. № 140 «О применении специальных мер относительно импорта в Украину шприцев с иглами или без игл из пластмассовых материалов происхождением из Российской Федерации, Словацкой Республики, Королевства Бельгия, Ирландии, Республики Польши, Федеративной Республики Германия и Королевства Испания» введена квота на импорт шприцев в Украину. Инициатором выступил завод по производству изделий медицинского назначения ОАО «Гемопласт».
Об изменениях в этом сегменте фармацевтического рынка Украины корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседовал с председателем наблюдательного совета ОАО «Гемопласт» Русланом Зозулей и председателем ревизионной комиссии ОАО «Гемопласт» Натальей Продан.

Продолжаем ставшую уже традиционной рубрику «Дефектура», в которой и в дальнейшем будем предоставлять информацию о регистрации, поставках на рынок и производстве лекарственных препаратов. Вопросы принимаются в письменном виде, по факсу: (044) 238-68-60, электронной почте: [email protected]
Липостабил
ЛИПОСТАБИЛ в ампулах 5 мл № 5 зарегистрирован на фармацевтическом рынке Украины, срок регистрации заканчивается 12.01.2004 г.
Милдронат
Срок регистрации в Украине препарата МИЛДРОНАТ в капсулах по 250 мг заканчивается 27.07.2005 г.
Холензим
Срок регистрации препарата ХОЛЕНЗИМ производства Днепропетровского завода «Лугафарм» заканчивается 24.02.2005 г.
Регистрация препарата ХОЛЕНЗИМ производства Донецкого мясокомбината заканчивается 22.10.2002 г.

У сфері обігу ЛЗ введено національні закони, спрямовані на зниження ризику, зумовленого неправильним застосуванням і зловживаннями під час реалізації ЛЗ. Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості ЛЗ під час їх виробництва, зберігання, торгівлі, транспортування і медичного застосування входить до компетенції Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та підпорядкованих їй державних інспекцій в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі. Забезпечення контролю здійснюється через систему інспекційних перевірок. У цій публікації пропонуються деякі дані, взяті з доповіді начальника відділу з контролю за виробництвом, оптовою і роздрібною реалізацією лікарських засобів (ДІКЯ ЛЗ) Владислава Онищенка, станом на I квартал 2002 р., що стосуються основних порушень, виявлених під час перевірок.