Зміст номера #375

Держлікінспекції від 2003 р. щодо сертифікатів якості на ЛЗ

На сьогодні всі одержані аптечним закладом діючі речовини (субстанції), які використовуються для виробництва готових лікарських засобів, у тому числі і екстемпоральних, повинні бути зареєстровані в Україні в установленому законодавством порядку та підлягати вхідному контролю уповноваженою особою згідно з вимогами п. 2.3.3 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України

Для усунення конфліктних ситуацій, що виникають згодом при оптовій та роздрібній реалізації таких лікарських засобів між посадовими особами Державного комітету України у справах захисту прав споживачів та суб’єктами фармацевтичного ринку і часто призводять до матеріальних збитків останніх не за їх вини, настійно рекомендується керівникам фармацевтичних підприємств та представникам зарубіжних фармацевтичних компаній в Україні при одержанні дозволів на реалізацію лікарських засобів «у порядку виключення із зазначеними невідповідностями» доводити до кожного споживача додаткову інформацію щодо тих чи інших невідповідностей.