Зміст номера #389

Який порядок скасування реєстрації електронного контрольно-касового апарата, термін експлуатації якого скінчився? Які терміни реєстрації нового апарата і які необхідні документи для цього?
Чи зобов’язаний виробник направляти до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України перші п’ять серій лікарського засобу для проведення попереднього державного контролю у зв’язку з виходом наказу МОЗ від 01.10.2002 р. № 362 «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Держкоммедбіопрому від 04.09.96 р. № 87»?

В апреле 2003 г. на фармацевтическом рынке Украины произошло значимое событие — создано первое специализированное агентство по подбору персонала для фармацевтического бизнеса «ФАРМА ПЕРСОНАЛ». Корреспондент «Еженедельника Аптека» обратился к его директору Андрею Анучину с просьбой рассказать о работе агентства и услугах, предоставляемых клиентам.

Наиболее существенный рост продаж лекарственных средств компании КRКА отмечен в странах Западной Европы — 35%, а также — Восточной Европы — 28%, среди которых лидируют Украина, Беларусь и страны Центральной Азии.

«Еженедельник АПТЕКА» завершает цикл статей по итогам 2002 г., в основу которых были положены данные об импорте, экспорте и производстве лекарственных средств в Украине, предоставленные редакции Государственным агентством по распространению статистической информации, Государственным информационно-аналитическим центром мониторинга внешних товарных рынков «Держзовнішінформ», а также сведения из других доступных источников (см. № 14 (385) от 14 апреля 2003 г., № 15 (386) от 21 апреля 2003 г.).

Навколо питання щодо розміщення аптечних пунктів та аптечних кіосків тривалий час точилися жваві дискусії. У ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (спільний наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва (Держкомпідприємництво) і МОЗ України від 12.01.2001 р. № 3/8, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 26.01.2001 р. за № 80/5271) зазначено, що аптечні пункти мають створюватися при закладах охорони здоров’я. Щороку в Україні розширюється мережа приватних лікарських кабінетів, де лікарі — фізичні особи, виступаючи суб’єктами господарювання, надають медичні послуги. Виникло питання: чи можна в приміщенні, де працює такий лікар, розмістити аптечний пункт? Держкомпідприємництва відповідає схвально. Проте…

24 апреля 2003 г. в Киеве состоялась Всеукраинская конференция «Медицинские изделия отечественного производства для здравоохранения Украины», организованная Украинской федерацией общественных организаций содействия охране здоровья гражданского общества. В работе конференции приняли участие представители Министерства здравоохранения Украины, региональных управлений здравоохранения, лечебно-профилактических учреждений, общественных организаций, руководители отечественных предприятий, выпускающих медицинскую технику и изделия медицинского назначения.

«Фармацевтическая фирма «Дарница» является признанным лидером отечественной фарминдустрии — это из года в год подтверждают показатели производственной деятельности и авторитетные отраслевые рейтинги, в том числе рейтинг «ФармЭксперт» «Еженедельника АПТЕКА». Кроме того, «Дарница» была одним из первых отечественных предприятий, которое начало внедрять нормы GMP при производстве лекарственных средств. Осенью 2002 г. авторитетные независимые западноевропейские эксперты провели аудиторскую проверку предприятия на соответствие требованиям GMP, в результате которой «Фармацевтическая фирма «Дарница» получила соответствующий сертификат. А 25 апреля 2003 г. произошло событие, которое без преувеличения можно назвать особенным и для отечественного фармацевтического рынка, и для «Дарницы»: вручение компании национального сертификата соответствия правилам надлежащей производственной практики производства стерильных антибиотиков для приготовления растворов для инъекций во флаконах.

Прошел год с момента введения в России налога на добавленную стоимость (НДС) на лекарственные средства. В конце марта нынешнего года в Государственной Думе РФ состоялась конференция «Год жизни с НДС на лекарства». Вывод, к которому пришли депутаты и другие участники конференции, таков: идея о введении НДС не оправдала себя, поскольку произошел рост цен на лекарственные препараты, а ожидаемые отчисления в бюджет оказались скудными.

23–25 апреля 2003 г. в конференц-зале «Таврия» на базе ТОК (туристическо-оздоровительного комплекса) «Судак» (АР Крым) проходил V международный симпозиум «Актуальные вопросы неврологии».
Темы заседаний были посвящены основным направлениям современной неврологии: глобальной проблеме инсульта, нейрокардиологии, лечению пациентов с цереброваскулярной патологией, нейроинфекционными заболеваниями и рассеянным склерозом.
Время проведения симпозиума совпало с 25-летием использования в лечебной практике препарата Кавинтон, разработанного компанией «Гедеон Рихтер». В связи с увеличением числа больных с цереброваскулярной патологией применение этого лекарственного средства становится особенно актуальным. Кавинтон — препарат выбора, применяемый для лечения и профилактики нарушений мозгового кровообращения.

Мнение операторов рынка относительно государственной политики в области регулирования оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров часто бывает неоднозначным. С одной стороны, не вызывает сомнений высокая социальная значимость проблем, связанных с наркотическими и психотропными веществами, а значит, необходимость государственного регулирования их оборота. С другой — возникает вечная, как мир, проблема — не выплеснуть бы с водой младенца! Государственное регулирование должно быть взвешенным и прозрачным, что позволит избежать неблагоприятных последствий, например необоснованного сокращения медицинского применения лекарственных средств (ЛС), содержащих наркотические и психотропные вещества.