Зміст номера #397

На виконання Указу Президента України від 7 лютого 2003 р. за № 91 та постанови Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. за № 789 про утворення Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення, доручення Кабінету Міністрів України від 9 червня 2003 р. за № 34801 Міністерство охорони здоров’я України видало наказ № 278 від 23 червня 2003 р., яким визначено заходи щодо ліквідації Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12.02.2003 р. за № 62 (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.02.2003 р. за № 173/7494) внесено зміни до наказу від 26.09.2000 р. за № 229 «Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні» (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за № 35/5226) та вилучено з Переліку окремі вироби медичного призначення, які могли б пільгуватися при ввезенні, а також викладено в новій редакції окремі пункти.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ пропонує для обговорення проект «Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками».

Про заходи щодо ліквідації державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення та деякі питання роботи державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

Товари, виключені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12.02.2003 р. № 62 з Переліку виробів медичного призначення, що підлягають державній реєстрації в Україні, при митному оформленні можуть бути звільнені від обкладення податком на додану вартість за умови надання підтверджень Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення про їх державну реєстрацію.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь цинкова 10%, мазь 10% по 20 г серії 260902 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

Про затвердження змін та доповнень до інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5% по 10 мл серії 040203 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Глюкоза, розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл в ампулах № 10, виробництва «Кальцекс», Латвійська Республіка; Тестостерону пропіонат, розчин для ін’єкцій в оливковій олії 5% по 1 мл в ампулах № 10 виробництва ТОВ «ФармаДон», Російська Федерація; розчин Люголя з гліцерином, розчин по 25 мл у флаконах виробництва ДКП «Чернігівська фармацевтична фабрика», Україна, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В настоящей статье приведены данные, характеризующие фармацевтический рынок Украины, проанализированы фармацевтическое производство, структура импорта и экспорта лекарственных средств за март 2003 г. по сравнению с таким же периодом 2002 г. Сведения, приведенные в публикации, основываются на материалах, предоставленных Государственным информационно-аналитическим центром мониторинга внешних товарных рынков «Госвнешинформ», а также на информации из других доступных источников.