Зміст номера #402

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 22.07.2003 р. № 2580/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5% по 20 мл серії 70802, виробництва Кіровоградського ОКП “Ліки Кіровоградщини”, м. Кіровоград.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 22.07.2003 р. № 2581/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь календули, мазь по 40 г серії 271102, виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП “Фармація”, м. Луганськ.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 22.07.2003 р. № 2582/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% по 40 мл у флаконах серій 140502, 341202, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фабрика”, м. Сімферополь.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 24.07.2003 р. № 2629/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Декстран 40, субстанція серії 010517-2, виробництва фірми “Vaishali Pharmaceuticals®”, Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 24.07.2003 р. № 2631/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10%, розчин 10% по 40 мл у флаконах, виробництва ПОКВ “Фармацевтична фабрика”, м. Миколаїв.

Система фармаконадзора.Взгляд экспертов всемирной организации здравоохранения

В последние десятилетия на мировом фармацевтическом рынке проводится активная работа по гармонизации и взаимному признанию нормативных документов и законодательных актов, направленных как на обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств (ЛС), так и на устранение препятствий в международной торговле.
30-31 мая 2003 г. на базе Лечебно-реабилитационного центра для участников ликвидации аварии на ЧАЭС им. В.Т. Гуца (с. Капитановка Киевской области) проводился семинар “Проблемы безопасности лекарственных средств при медицинском применении в Украине”, организованный МЗ Украины и ГП “Государственный фармакологический центр” (ГФЦ) МЗ Украины при участии Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. Подробно ход семинара освещался в “Еженедельнике АПТЕКА”, № 22 (393) от 9 июня 2003 г.
Помимо отечественных специалистов в области клинических исследований ЛС и фармаконадзора на семинаре с докладом “Фармакологический надзор в динамике. Развитие на современном этапе” выступил Рональд Мейбум, медицинский советник центра ВОЗ по ониторингу ЛС (г. Упсала, Швеция), старший исследователь отдела фармакоэпидемиологии университета Утрехт, Нидерланды.

СЕБ-Фармация – 11 лет на рынке

25 августа 2003 г. многопрофильное научно-производственное фармацевтическое предприятие (МНПФП) “СЕБ-Фармация & ВО Фармация” 11-й раз отпразднует свой День рождения.
О пройденном пути, сегодняшнем дне и перспективах развития компании рассказывает ее директор и владелец Валерий Орешков.

Аптека с интернетом ищет надежного " электронного дистрибьютора"

Продолжая анализ данных рейтинга "e;ФармЭксперт – Экспертный профиль"e;, в рамках которого был проведен опрос работников центров закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения для их розничной реализации, из общей выборки респондентов (500 человек), в зависимости от выставленных ими оценок качества работы дистрибьютора (критериев) были выделены группы экспертов (кластеры) ("e;Еженедельник АПТЕКА"e;, № 30 (401) от 11 августа 2003 г.). Выявленные в исследуемых кластерах статистически значимые взаимосвязи между ответами на поставленные в анкете вопросы позволили охарактеризовать профиль групп экспертов. В данной публикации проанализированы не вошедшие в предыдущую экспертную оценку факторы – статистически значимые корреляционные взаимосвязи мнений экспертов (по результатам ответов на поставленные вопросы), которые характеризуют взаимоотношения между центрами закупок лекарственных средств и товаров медицинского назначения и дистрибьюторами.

Препарат КРЕСТОР одобрен FDA

12 августа шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca получила разрешение FDA США на продажу в этой стране антигиперлипидемического препарата Крестор (Crestor, росувастатин кальций).