Зміст номера #413

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.10.2003 р. № 3672/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах, № 10 (в комплекті з розчинником-водою для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 10), серії 2861002 (1191202), з маркуванням виробника ВАТ “Дніпрофарм”.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України. Припис від 08.10.2003 р. № 3515/07-14

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів НАСТОЯНКА ПОЛИНУ, настоянка по 25 мл у фл., фл.-крап., виробництва ОДКП “Київська фармацевтична фабрика”, РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ, 40% розчин для ін’єкцій по 10 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ “Новосібхімфарм”, Російська Федерація, КАНАМІЦИН, порошок для ін’єкцій у фл. по 1 г № 1, виробництва “Антибіотик-Ко”, Болгарія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.10.2003 р. № 3673/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Стрептоциду лінімент, лінімент 5% по 20 г у банках, серії 71202, виробництва ВАТ “Лубнифарм”, м. Лубни Полтавської області.

“Охорона здоров’я 2003”

З 27 по 30 жовтня 2003 р. в Київському Палаці спорту проходила XII Міжнародна спеціалізована виставка “Охорона здоров’я-2003”, організована Українською виставковою компанією “ЗовнішЕкспоБізнес” разом з компанією “GIMA” (Німеччина). Виставка проводилася за сприяння Президента України, Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України та за підтримки Академії медичних наук України, Міністерства оборони України і Київської міської державної адміністрації.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.10.2003 р. № 3677/07-14

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів МАЗЬ СТРЕПТОЦИДОВА, мазь 10% у банках по 25 г, виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, МАСЛО ВАЗЕЛІНОВЕ, масло у флаконах по 25 мл, виробництва ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика”, ХОЛЕНЗИМ, таблетки вкриті оболонкою, № 50, виробництва ВАТ “Біосинтез”, Російська Федерація.

На шляху до GLP

Українські фармацевтичні підприємства – лідери галузі – вкладають великі кошти у виробництво лікарських засобів згідно з вимогами GMP. Проте для того щоб зареєструвати українські ліки в європейських країнах, слід забезпечити дотримання ще двох умов: у реєстраційному досьє має бути інформація про те, що доклінічне вивчення лікарського засобу здійснювалось за правилами Належної лабораторної практики (GLP), а клінічні випробування – за правилами Належної клінічної практики (GCP).
Ці питання обговорювались на зустрічі керівництва українських фармацевтичних заводів з директором Інституту фармакології і токсикології АМН України (ІФТ), директором ДП “Державний фармакологічний центр МОЗ України”, академіком АМН України Олександром Стефановим, яка відбулась 24 жовтня 2003 р. в ІФТ. Під час зустрічі гості мали нагоду ознайомитись з роботою Міжвідомчої лабораторії доклінічного вивчення лікарських засобів АМН і МОЗ України.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 27.10.2003 р. № 3809/07-14

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів АМБРОСОЛ, сироп 600 мг/100 мл у фл. по 120 мл, виробництва “Pliva Krakow S.A.”, Польща, АМБРОСОЛ, сироп 300 мг/100 мл у фл. по 120 мл, виробництва “Pliva Krakow S.A.”, Польща.

Чехия: статистика продаж

В Чешской Республике за первые 6 мес 2003 г. объемы продаж лекарственных средств оптовыми компаниями увеличились в денежном эквиваленте на 9,7% и достигли 26,3 млрд чешских крон (873 млн дол. США), а в количественном выражении – на 5,2% и достигли 178,9 млн упаковок.