Содержание номера #426

«Будь здоровим та щасливим!» — закликає «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз»

29 січня у приміщенні аптеки № 1 м. Києва відбулося визначення переможців І етапу акції «Будь здоровим та щасливим!» компанії «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз», яка розпочалася 1 листопада 2003 р. і триватиме до 31 березня 2004 р. Акція проводиться за участю рекламного агентства ТОВ «Палс Лтд» по всій Україні і вже охопила понад 2000 аптек у 21 місті України.

ГЕМОФЕРОН: новий вітчизняний препарат для лікування залізодефіцитної анемії

Основними показаннями для застосування препарату ГЕМОФЕРОН є лікування і профілактика ЗДА і фолієводефіцитної анемії; підвищена потреба в залізі й інших компонентах препарату в період вагітності і годування груддю, при гіпохлоргідрії, хронічній крововтраті, опіковій хворобі, після операцій на шлунку, при гемодіалізі, целіакії, неспецифічному виразковому коліті та хворобі Крона, ентеритах, глистній інвазії, синдромі мальабсорбції, парентеральному харчуванні, різкому зменшенні маси тіла; у період інтенсивного росту і статевого дозрівання.

GMP-зация всей страны не за горами

27 января прошел первый в этом году информационно-консультативный семинар «Требования к технологической нормативной документации на производство лекарственных средств. Настанова 42-01-2003», организованный ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» (далее — УНИЦ фармации). Слушателями стали 49 технологов из 27 отечественных фармацевтических заводов и фабрик. Директор УНИЦ фармации Владимир Соболевский отметил актуальность данной темы, которая «родилась» благодаря многочисленным просьбам руководителей украинских фармпредприятий осветить вопросы, связанные с существующим порядком подготовки и оформления технологической документации, которая является важной составляющей процесса лицензирования производства лекарственных средств.

Колегія державної служби: перші результати, подальші плани

5 лютого 2004 р. відбулося засідання колегії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Державної служби), у ході якого було проаналізовано стан справ, надбання і проблеми у сфері обігу лікарських засобів і виробів медичного призначення, а також визначені перспективи подальшого розвитку фармацевтичної галузі. Колегія проходила через рік після підписання Указу Президента України «Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері», яким було передбачено утворення Державної служби.
У роботі колегії взяли участь голова Комітету Верховної Ради з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства, народний депутат України Микола Поліщук, міністр охорони здоров’я України Андрій Підаєв, завідуючий відділом гуманітарної політики Адміністрації Президента України Владислав Маланчук, завідуючий відділом взаємодії з центральними органами виконавчої влади Адміністрації Президента України Валентина Ніколайчук, начальник Управління науково-технічного та гуманітарного розвитку Департаменту координації здійснення соціальної, гуманітарної та регіональної політики секретаріату Кабінету Міністрів України Євген Суліма, заступники міністра охорони здоров’я та інші посадові особи.
Про підвищений інтерес до роботи колегії свідчить кількість її учасників — більше 350 осіб, серед них керівники обласних управлінь охорони здоров’я, регіональних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів, представники всіх ланок системи обігу лікарських засобів: науковці, керівники фармацевтичних підприємств, дистриб’юторських компаній та аптечних мереж.

FDA-2003: новые препараты

В прошлом году Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрил 21 новое действующее вещество (для сравнения: в 2002 г. «путевку» на рынок США получили лишь 16 новых молекул).

Курс на всеобъемлющий контроль качества ЛС был сверен на коллегии госинспекции

30 января состоялась коллегия Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины (далее — Государственной инспекции), на которой были подведены итоги работы в 2003 г. и намечены планы на 2004 г. В работе коллегии приняли участие народный депутат Украины Михаил Сятыня, заместитель министра здравоохранения — председатель Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Михаил Пасечник, руководители Государственной инспекции, начальники ее территориальных подразделений, заведующие контрольно-аналитическими лабораториями, а также представители управлений медикаментозного обеспечения различных министерств.