Зміст номера #446

17 червня 2004 р. на підприємстві ВАТ «Київмедпрепарат» відбулося засідання Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, під час якого обговорювали питання строків впровадження стандартів GMP, GDP як обов’язкових та затвердження проекту правил торгівлі лікарськими засобами в аптечній мережі. В засіданні взяли участь співробітники Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, представники вітчизняних фармацевтичних виробників та дистриб’юторських компаній. Під час обговорення учасники засідання — члени об’єднання — висловлювали різні думки стосовно термінів впровадження правил GMP та GDP, і в підсумковому рішенні засідання визначили дату — 1 січня 2009 р.
Після завершення офіційної частини виконавчий директор ВАТ «Київмедпрепарат» Денис Гарцилов представив дільницю твердих лікарських форм, яка нещодавно була сертифікована на відповідність вимогам GMP («Щотижневик АПТЕКА» № 23 (444) от 14 червня 2004 р.).
ПРОЕКТ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПРО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

Вторая по величине фармацевтическая компания Румынии Terapia завершила модернизацию линии по производству инъекционных форм лекарственных средств в соответствии со стандартами GMP.

Прошел почти год после того, как мы писали о работе харьковского Дочернего предприятия «Опытный завод Государственного научного центра лекарственных средств» (ДП «ОЗ ГНЦЛС») Государственной компании «Укрмедпром». И вот наш корреспондент снова в Харькове — для того, чтобы узнать, каким был этот год для предприятия, какие из намеченных планов удалось воплотить в жизнь, каковы приоритеты в развитии завода, чем он «живет» и «дышит». Своим видением сегодняшнего и завтрашнего дня «ОЗ ГНЦЛС» с нами поделился директор предприятия Николай Тимченко.

Европейский банк реконструкции и развития предоставил кредит на сумму 22 млн евро крупнейшему фармацевтическому производителю Сербии — компании Hemofarm.

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ
ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
ПЕРЕЛІКИ № 1, 2
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ
ВНЕСЕНІ ЗМІНИ (ВІДМОВЛЕНО У ВНЕСЕННІ) ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ДУБЛІКАТА ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ АБО ДУБЛІКАТА КОПІЇ ЛІЦЕНЗІЇ

Правительство Молдовы постановило, что Министерство здравоохранения должно установить контроль над «Фармако» — крупнейшей фармацевтической компанией страны.

Суб’єкти господарювання повинні вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосування препаратів Нізорал, таблетки по 200 мг № 10 серії 00IL355 та Нізорал, крем 20 мг/г у тубах по 15 г серій 01КВ280, 02АВ345 з ознаками фальсифікації.

Министерством финансов Польши образован Польский Фармацевтический Холдинг (Polish Pharmaceutical Holding, PHF), в состав которого вошли две компании, находящиеся в собственности государства – Polfa Warsaw и Polfa Pabianice.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Шипшини плоди, плоди по 100 г у пачках картонних з внутрішнім пакетом, серій 1030204, 1040204, виробництва ТОВ «Адоніс», Україна, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Компании Roche и GlaxoSmithKline подали заявку на регистрацию в США препарата Бонивa (ибандроновая кислота) в качестве средства для лечения и профилактики постменопаузального остеопороза.