Содержание номера #467

Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты.Приложения к руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств. 1999 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕГУЛИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ДЛЯ НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (продолжение)

2. РАЗРАБОТКА НАЦИОНАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА. ПУНКТЫ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ.

EMEA проведет новый обзор коксибов

После отзыва с рынков всех стран мира препарата Виокс (рофекоксиб) Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Evaluation Agency, EMEA) по просьбе Европейской Комиссии в качестве меры предосторожности проведет обзор лекарственных препаратов, относящихся к класcу специфических ингибиторов ЦОГ-2. Консультативный научный комитет EMEA (CHMP) на основании недавно полученных данных рассмотрит все аспекты кардиоваскулярной безопасности специфических ингибиторов ЦОГ-2 (целекоксиба, эторикоксиба, люмиракоксиба, парекоксиба и вальдекоксиба), включая […]

Препараты «Вайшали Фармасьютикалс»: высокое качество, тщательный подбор компонентов, ценовая доступность

Индийская фармацевтическая компания «Вайшали Фармасьютикалс» — одно из ведущих подразделений транснационального концерна Vaishali Group — осуществляет свою деятельность в нашей стране уже почти 10 лет. На сегодняшний день компания продвигает на украинском рынке 8 лекарственных средств. Высокое качество этих препаратов «Вайшали Фармасьютикалс» обусловлено соответствием производства стандартам GMP, ISO 9001:2000.

Правильное вскармливание — здоровые дети

11 ноября 2004 г. в консультативной поликлинике Украинской детской специализированной больницы ОХМАТДЕТ состоялся семинар, посвященный проблемам поддержки грудного вскармливания в рамках инициативы «Больница, доброжелательная по отношению к ребенку».

Фармацевтическое право: вести из Харькова

Вопросы фармацевтического права всегда находятся в центре обсуждения отраслевого сообщества. Уже в третий раз на базе Института повышения квалификации специалистов фармации Национального фармацевтического университета собрались представители научной и практической фармации, медицины, контролирующих и правоохранительных органов, чтобы обсудить актуальные вопросы фармацевтического права. Тема научно-практической конференции, проходившей 19 ноября 2004 г., — «Организационно-правовые проблемы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств в современных условиях». В работе конференции приняли участие специалисты кафедр фармации ведущих вузов Украины, представители МВД, юристы, провизоры, врачи.

Gedeon Richter и Forest Laboratories: международное партнерство в области психофармакологии

Нью-Йорк (США), Будапешт (Венгрия), 22 ноября 2004 г. — Компания Gedeon Richter Ltd. (Венгрия) в лице собственного подразделения Gedeon Richter USA, Inc. и компания Forest Laboratories, Inc. в лице собственного подразделения Forest Laboratories Ireland, Ltd. заключили соглашение о сотрудничестве в отношении атипичного антипсихотического средства компании Gedeon Richter RGH-188 и веществ его химического цикла.

Холода не страшны в компании с «Биоконом»

Целый спектр косметических средств Медицинского научно-производственного объединения «Биокон» уже успел завоевать доверие потребителей: это гели ГирудоВЕН, ГирудАЛГОН, ГирудоТОНУС, ГирудоПРОКТ, а также средство с «говорящим» названием Синяк-off. Есть в «арсенале» компании и средства, особенно актуальные в осенне-зимний период — крем Гирудо ОТ ПРОСТУДЫ и бальзам для губ АНТИГЕРПЕСНЫЙ, которые при возникновении простудных состояний могут пригодиться многим.

Семь вопросов о нарушении менструального цикла

Одной из самых важных составляющих женского здоровья является нормальное функционирование репродуктивной системы. Специалисты компании «Бионорика АГ» большое внимание уделяют созданию лекарственных средств для коррекции нарушений менструального цикла и связанных с ними синдромов. Недавно на отечественный фармацевтический рынок компания вывела новый препарат — ЦИКЛОДИНОН (специальный экстракт плодов прутняка обыкновенного), о свойствах которого, а также о причинах, клинических проявлениях и подходах к лечению нарушений менструального цикла расскажем в данной публикации.

Индия и Пакистан: запрещены производство и реализация препаратов РОФЕКОКСИБА

Отзыв компанией Merck с рынков всех стран своего препарата-бестселлера Виокс (рофекоксиб) в связи с возникновением серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при его приеме послужил причиной того, что Министерство здравоохранения Индии запретило фармацевтическим фирмам этой страны производить и осуществлять маркетинг генерических копий данного лекарственного средства. Решение было принято после того, как Национальный консультативный комитет по фармаконадзору (National Pharmacovigilance Advisory Committee, NPAC), основываясь на обзоре […]