Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 01.11.2004 р. № 527
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ СКЛАДУ ЦЕНТРАЛЬНОЇ АТЕСТАЦІЙНОЇ КОМІСІЇ ПРИ МОЗ УКРАЇНИ З АТЕСТАЦІЇ ПРОВІЗОРІВ ТА ФАРМАЦЕВТІВ
На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг № 20 серії 611003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг № 20 серії 611003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має ознаки фальсифікації.
На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.02/04337 препарату за показниками «Мікробіологічна чистота» (Методика не відтворюється), «Однорідність дозування» (Відсутність пробопідготовки при визначенні однорідності дозування), «Кількісне визначення» (Помилки при описанні кількісного визначення піридоксину гідрохлориду та докузату натрію), тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глобірон-Н, капсули № 30 виробництва «Аглоумед ЛТД», Індія.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам ФС 42-1414-94 препарату за показником «Механічні включення» (в 88 із 320 наявні механічні включення) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 30304 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса, Україна.
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
НІФУРОКСАЗИД, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 24, Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Сп. з о.о. (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Sp.z.o.o), Польща;
РЕГУЛАКС ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ, краплі по 20 мл, у флаконах № 1, Krewel Meuselbach GmbH, Німеччина,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
На підставі встановлення невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.09.01/03620, ФС 42У-8-510-97 за показником «Упаковка» і встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», який має ознаки фальсифікації.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????