Зміст номера #469

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Дексаметазон, розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) в ампулах по 1 мл № 25 серії А01492 виробництва «КРКА д.д НовоМесто», Словенія.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Атропіну сульфат, краплі очні 1% по 5 мл у флаконах серії 20704 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мезатон, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1,0 мл № 10 серії 120604 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цілоксан, краплі очні/вушні 0,35% у флаконах-крапельницях по 5 мл № 1 серії 04D13G виробництва «Алкон-Куврьор», Бельгія.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Алкаїн, краплі очні 0,5% у флаконах-крапельницях по 15 мл № 1 серії 04В13F виробництва «Алкон-Куврьор», Бельгія.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
КАЛЬЦЕКС, таблетки по 0,5 г № 10, Татхімфармпрепарати КВХФО, Росія;
МАНІТ, розчин 15% по 400 мл у флаконах № 1, ВАТ «Белмедпрепарати», Білорусь;
СІЛЕГОН, драже по 70 мг № 100, Біогал Фармасьютікалс Вокс Лтд., Тева Груп (Biogal Pharmaceutical Works Ltd., TEVA Group), Угорщина
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
АДЕНОЇДИ-1 (на упаковці зазначено: «Аденоиды-1»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АДЕНОЇДИ-2 (на упаковці зазначено: «Аденоиды-2»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АДНЕКСО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Аднексо-гран»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АПЕТИТ ЗНИЖЕНИЙ (на упаковці зазначено: «Аппетит сниженный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АПЕТИТ ПІДВИЩЕНИЙ (на упаковці зазначено: «Аппетит повышенный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АСТЕНІЯ (на упаковці зазначено: «Астения»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ГЕПАТО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Гепато-гран»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ГІПОТЕНІЯ (на упаковці зазначено: «Гипотения»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ЕНТЕРИТ (на упаковці зазначено: «Энтерит»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
КАШЕЛЬ ВОЛОГИЙ (на упаковці зазначено: «Кашель влажный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
КРОВОТЕЧІ НОСОВІ (на упаковці зазначено: «Кровотечения носовые»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
РІНО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Рино-гран»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
СПАЄЧНА ХВОРОБА (на упаковці зазначено: «Спаечная болезнь»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ЯЧМЕНІ (на упаковці зазначено: «Ячмени»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

С каждым днем зима все прочнее укрепляет свои позиции: холод, снег, ветер надолго станут «лидерами» прогнозов Гидрометеоцентра. В это время года практически каждый человек старается как можно лучше защитить себя и членов своей семьи от простудных заболеваний. Но вряд ли найдется средство, которое гарантировало бы нам «абсолютную» защиту от простуды.

Приложения к Руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств. 1999 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО О РЕГУЛИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ ДЛЯ НЕБОЛЬШИХ ОРГАНОВ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ПРОДОЛЖЕНИЕ).

4. БАЗОВАЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ МОДЕЛЬ ДЛЯ СИСТЕМЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.