Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты
Приложения к Руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств. 1999 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Национальное законодательство о регулировании лекарственных средств: руководящие принципы для небольших органов по регулированию лекарственных средств (продолжение).
4. Базовая законодательная модель для системы регулирования лекарственных средств (окончание).
4.2. Образец текста законодательства с комментариями.