Зміст номера #488

Припис від 25.04.2005 р. № 1379/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків трьох серій (11003, 20703, 21003) вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06546 препарату за показниками «Опис» (для серії 11003 — одноколірні таблетки мають різні відтінки), «Стійкість таблеток до роздавлювання» (результат випробувань перевищує межі вказані у специфікації АНД), «Первинне маркування» (інформація, що розміщена на блістері відрізняється від представленого макету розміщенням написів) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3, 3.2.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, таблетки для жування по 180 мг у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Україна.

Припис від 25.04.2005 р. № 1380/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності серій 10204, 20704 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.02.03/05869 препарату за показником «Кольоровість» (кольоровість інтенсивніше еталону BY6 ) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3, 3.2.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін’єкцій 0,02% в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна.

На VI з’їзді фармацевтів має бути враховано кожну думку

Співрозмовниками кореспондента стали делегати з’їзду: Тарас Грошовий, декан фармацевтичного факультету Тернопільського державного медичного університету ім. І.Я. Горбачевського МОЗ України, Галина Квасницька, завідуюча Тернопільською державною комунальною аптекою № 156, голова Тернопільської обласної асоціації фармацевтичних працівників, та Прокіп Братунь, завідуючий Тернопільською обласною комунальною міжлікарняною аптекою № 126.

Припис від 28.04.2005 р. № 1401/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ХОЛЕНЗИМ, таблетки, вкриті оболонкою у блістерних упаковках № 10х5, ЗАТ «Виробниче об’єднання «Лугафарм», Україна забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

КОРВАЛОЛ-НОВЫЙ-ДАРНИЦА: надежность и удобство – прежде всего

«Фармацевтическая фирма «Дарница» приложила все усилия, чтобы название «корвалол» было общеупотребительным и осуществляет дальнейшее юридическое сопровождение этого процесса. Кроме того, согласно Закону Украины «Об охране прав на знаки для товаров и услуг», «Фармацевтическая фирма «Дарница» получила свидетельство Государственного департамента интеллектуальной собственности Министерства образования и науки Украины на знак для товара Корвалол-Дарниця (№ 49087 от 15 апреля 2005 г.).

XI международная конференцияинститута Адама Смита«Фармацевтический рынок и здравоохранение в России»24-26 мая 2005 г., «Гранд Отель Европа», Санкт-Петербург

Институт Адама Смита объявляет о проведении с 24 по 26 мая ХI Международной конференции «Фармацевтический рынок и здравоохранение в России», которая будет проходить в «Гранд Отеле Европа», Санкт-Петербург.

АГЛОУМЕД: надежность и качество по доступной цене

Фармацевтическая компания «Аглоумед Лтд.», основанная более 20 лет тому назад, хорошо известна в Индии и за ее пределами. Приоритетное направление ее работы — производство и маркетинг лекарственных препаратов. В настоящее время руководство «Аглоумед Лтд.» планирует расширение своей деятельности на украинском рынке. О прошлом, настоящем и будущем компании, первый опыт применения препаратов которой был получен украинскими врачами еще 10 лет тому назад, с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА» беседовал ее вице-президент Сардесай Сунил.

XII российский национальный конгрессЧеловек и лекарство:идти вперед, памятуя о традициях

18 апреля 2005 г. Российская академия государственной службы при Президенте Российской Федерации (РФ) гостеприимно распахнула свои двери перед участниками и гостями XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство» — одного из крупнейших ежегодных форумов медицинской общественности.
Корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» также представилась счастливая возможность непосредственно участвовать в работе конгресса «Человек и лекарство», и хотя «объять необъятное», как известно, крайне сложно, начиная с данной публикации мы планируем регулярно знакомить читателей с обзором наиболее интересных, на наш взгляд, мероприятий, состоявшихся в рамках этого крупномасштабного форума. Надеемся, что информация, почерпнутая из созданной таким образом новой рубрики, окажется для вас полезной и увлекательной.

Відкритий інформаційний лист від компанії «Елі Ліллі Енд Компані»

Шановні колеги! Діючи за дорученням і від імені штаб-квартири «Елі Ліллі енд Компані», що знаходиться у м. Індіанаполіс, штат Індіана, США, офіційно інформуємо вас про таке. Компанія «Елі Ліллі енд Компані» (через свою дочірню компанію «Елі Ліллі енд Компані Лімітед», що знаходиться у Великобританії) є виключним власником патенту України на винахід № 27304, що діє на території […]

Двойной контрольТолько мешает развитию

В прошлом номере «Еженедельника АПТЕКА» было опубликовано открытое письмо, направленное некоторыми отечественными производителями лекарственных средств руководителям аптечных учреждений и оптовых фармацевтических компаний. В данном письме производители информируют о том, что с 1 мая текущего года продукция будет сопровождаться только сертификатом качества производителя. Говоря проще, предприятия объявили о том, что отказываются от практики дополнительного посерийного контроля выпускаемой продукции. Под письмом подписались руководители 14 украинских предприятий. Учитывая важность данного сообщения, мы еще раз публикуем текст письма. О причинах, побудивших руководство украинских заводов поступить таким образом, наш корреспондент беседует с коммерческим директором ЗАО «Борщаговский ХФЗ» Евгением Совой.