Зміст номера #491

История имеет свойство продолжатьсяИмпорт-экспорт, производство ГЛС в I квартале 2005 г.

Для фармацевтического рынка Украины начало 2005 г. оказалось весьма насыщенным различными событиями и привнесло множество изменений в его структуру. В данной публикации описаны те перемены, которые произошли в сегментах импорта, экспорта и производства готовых лекарственных средств (ГЛС) в I квартале 2005 г.

Аналіз регуляторного впливу проекту постанови кабінету міністрів України «Про затвердження порядку державного контролю лікарських засобів у разі їх ввезення в Україну»

ПРОЕКТ ПОСТАНОВИ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У РАЗІ ЇХ ВВЕЗЕННЯ В УКРАЇНУ
ПОРЯДОК ДЕРЖАВНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У РАЗІ ЇХ ВВЕЗЕННЯ В УКРАЇНУ

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 4 квітня 2005 р. № 151

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПОРЯДКУ ОРГАНІЗАЦІЇ ТА ПРОВЕДЕННЯ ЕКСПЕРТИЗИ І ПОГОДЖЕННЯ НОРМАТИВНО-ТЕХНІЧНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ МОЗ УКРАЇНИ від 15.06.2004 № 301

Припис № 1626/07-22 від 14.05.05 р.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 5% у пляшках по 400 мл серії 120704 виробництва ФП ТОВ «Ніко», Україна.

Зміни до порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 25 квітня 2005 р. № 187

ПРО ВИЗНАННЯ НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ від 22.07.99 р. № 175 «ПРО ПОРЯДОК ВВЕЗЕННЯ НА ТЕРИТОРІЮ УКРАЇНИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО НАДХОДЯТЬ У ВИГЛЯДІ ГУМАНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ» ТАКИМ, ЩО ВТРАТИВ ЧИННІСТЬ

Перелік лабораторій з аналізу якості та безпеки лікарських засобів, акредитованих державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення

Наказом Міністерства охорони здоров’я України № 10 від 14 січня 2004 р. затверджено «Порядок проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (зареєстровано в Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 р. за № 130/8729). Порядок поширюється на лабораторії з контролю якості та безпеки лікарських засобів (фізико-хімічні, мікробіологічні, біологічні тощо), які є юридичною особою […]

Рішення № 1618/12-16 від 14.05.2005 р.

На підставі задовільних результатів аналізу за показниками «Бактеріальні ендотоксини» та «Ідентифікація» дозволено поновлення обігу лікарського засобу Дипроспан®, суспензія для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах № 5 серії 0412034В, виробництва «Шерінг-Плау Лабо Н.В.», Бельгія власна філія «Шерінг-Плау Корпорейшн», США.

Припис № 1628/07-22 від 14.05.05 р.

На підставі встановлення факту невідповідності переліку показників сертифікату якості виробника ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТАГЕРА ФОРТЕ, таблетки по 1 г № 20 серії TF 15021 виробництва «Юнікем Лабораторіз Лімітед», Індія.

ИТРАСИН: против всех грибов один

ИТРАСИН (итраконазол), производимый компанией «Мати Фармасьютикалc Пвт. Лтд.» (Индия), — эффективное лекарственное средство с широким спектром противогрибкового действия, способное помочь избавиться от недуга многим пациентам с различными формами микоза.