Зміст номера #495

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про регулювання обігу окремих категорій лікарських засобів».

У наказі встановлено основні вимоги до правил виписування рецептів, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку лікарських засобів в закладах охорони здоров’я. До наказу додаються правила виписування рецептів на лікарські засоби та вироби медичного призначення, форми рецептурних бланків № 1, № 2, найважливіші рецептурні скорочення, правила відпуску лікарських засобів та виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, сигнатура, інструкція про порядок зберігання та обліку рецептурних бланків, форма журналу обліку спирту етилового, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку лікарських засобів в закладах охорони здоров’я.

Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты

ПРИЛОЖЕНИЯ К РУКОВОДСТВУ ВОЗ ДЛЯ ОРГАНОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, 1999 г.rnrnПРИЛОЖЕНИЕ 3. МНОГОИСТОЧНИКОВЫЕ (ГЕНЕРИЧЕСКИЕ) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: РУКОВОДСТВО ПО РЕГИСТРАЦИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИrn

Наказ МОЗ України від 24 травня 2005 р. № 226

Про затвердження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та Положення про Експертну раду з формування, внесення змін та доповнень до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення

Приписвід 30.05.2005 р. № 1832/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Вітамінний збір № 2, збір пачка 100 г серії 41204 виробництва ЗАТ «Ліктрави», Україна

Приписвід 15.06.2005 р. № 2044/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Реополіглюкін, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках серії 30205 виробництва ЗАТ ТККПВБ «Біофарма», Україна.

Рішеннявід 02.06.2005 р. № 1893/12-22

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 295/07-21 від 31.01.2005 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Екстра¬терм, таблетки у контурних чарункових упаковках № 12 серії 111104 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, відкликається.

В центре внимания — безопасность лекарств

Мы уже рассказывали на страницах нашего издания о проходившем 18–22 апреля 2005 г. в Москве XII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» («Еженедельник АПТЕКА», № 17 (488) от 2 мая 2005 г.; № 19 (490) от 16 мая 2005 г.). На этом масштабном мероприятии были освещены самые разные вопросы, проблемы медицины и фармации: от глобальных до узкоспециальных.