Зміст номера #531

Порядок экспертизы и регистрации лекарственных препаратов в Украине: проблемы и перспективы

Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 г. № 426 утвержден новый «Порядок проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 19.09.2005 г.

Глобальные перспективы и проблемы генерической отрасли. Часть I

Несмотря на определенные трудности, генерический сектор растет, существенно опережая по темпам роста инновационный. Генерические компании все активнее прорывают патентную защиту оригинальных препаратов, в результате чего период маркетинговой эксклюзивности последних сокращается.

Шаг вперед — больше двух шагов назад

1 марта 2006 г. подписан приказ Министерства здравоохранения Украины № 95 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426», которым был утвержден порядок экспертизы регистрационных материалов на лекарственные сред­ства.

Сертифікований — значить гідний довіри

Практичний досвід впровадження та сертифікації системи управління якістю за міжнародним стандартом ISO 9001-2001 на фармацевтичному підприємстві у сфері роздрібної реалізації.
Одним із напрямків комплексного реформування української фармацевтичної галузі є вдосконалення роботи її роздрібного сектору. Адже аптечна мережа являє собою «передову» фармацевтичного ринку, візитну картку вітчизняної фармацевтичної галузі. Не випадково чимало споживачів за якістю обслуговування та наявністю в аптеках необхідного асортименту роблять висновки про загальний стан вітчизняної системи медико-фармацевтичної допомоги населенню.

Результаты исследования Ortho Evra®

16 февраля компания «Johnson&Johnson» (США) сообщила о получении первых результатов двух продолжающихся эпидемиологических исследований, в которых изучается профиль безопасности комбинированной трансдермальной контрацептивной системы Ortho Evra®.

Припис № 1066/07-24 від 09.03.2006 р.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ІНДОВІС, таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою по 0,025 мг у контурних чарункових упаковках № 10, ЗАТ «ТЕХНОЛОГ», Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.