Зміст номера #539

Критика деятельности FDA по обеспечению безопасности лекарственных средств

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными сред­ствами США подверглось критике в связи с недостаточной организованностью, бюрократизмом и не­достаточно жесткой позицией в отношении требования к производителям проводить исследования препаратов после выведения их на рынок.

FDA ставит под сомнение связь грибковых кератитов и растворов

Исследователи, приглашенные компанией «Bausch&Lomb», заявили, что, несмотря на то, что грибковая инфекция вспыхнула среди носителей контактных линз, вероятность того, что ее непосредственным источником были растворы для очистки линз ReNu MoistureLoc, не высока.

FDA медлит — прибыль Большой фармы растет

Объемы продаж Большой фармы могут вырасти на миллиарды долларов в год, если появление конкуренции с генерическими препаратами будет задерживаться в связи с промедлением Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США в рассмотрении сокращенных заявок на выдачу разрешения на их маркетинг.

Врачи обвинены в ненадлежащем применении методов комплементарной терапии

22 апреля стали известны результаты судеб­ного процесса, проведенного в связи с тем, что врачи, проигнорировав обычные стандарты клинической практики, при лечении больной раком ограничились применением комплементарной терапии.

Если гора не идет к Магомету… Аптечные продажи: февраль 2006 г.

Рынок аптечных продаж образца февраля 2006 г. в полной мере соответствует всем прогнозам его развития, о которых уже неоднократно шла речь в наших предыдущих публикациях. Однако особого внимания в этот период заслуживает факт смены лидера рынка среди препаратов по объемам аптечных продаж («Еженедельник АПТЕКА» №15 (536) от 17 апреля 2006 г.). И в данном случае это наилучшим образом свидетельствует о готовности отечественного рынка к изменению в сторону модели таковых развитых стран, где спрос гармонично подчинен предложению.

Новый препарат при синдроме беспокойных ног

7 апреля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о позитивном решении Европей­ской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Adartrel® (ропинирол) для лечения пациентов с синдромом беспокойных ног средней и тяжелой степени тяже­сти.

Аналіз регуляторного впливу проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги»

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги».