Зміст номера #544

Солнечная весенняя суббота 20 мая для киевлян и гостей столицы ознаменовалась событием, на которое невозможно было не обратить внимание. Европа — географическое, экономическое, культурное, а с недавних пор и политическое понятие, не пере­стающее волновать умы истеблишмента и рядовых граждан нашей страны, — проводила на Крещатике свой день — день Европы. Множество палаток, украшенных политической символикой и представляющих страны, входящие в Европейский Союз, выступления артистов, музыкантов, открытые телевизионные трибуны и ток-шоу в прямом эфире, спортивные состязания и выставка ретроавтомобилей, а также пикеты отечественных металлургов, протестующих против ограничений на экспорт украинских труб — вот неполный перечень того, что происходило тогда на главной улице столицы Украины. Меня, как журналиста «Еженедельника АПТЕКА», интересовало другое: палатка под вывеской «Проекты ЕС».

30 мая состоялась пресс-конференция на тему «Ассоциация российских фармацевтических производителей переходит на мировые стандарты GMP. Аудит качества предприятий — членов ассоциации».

Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 июня 2006 г. одобрило заявку на возобновление маркетинга препарата Tysabri (natalizumab) производства компании «Biogen-Idec». Препарат, созданный на основе моноклональных антител, применяют для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Tysabri показан для монотерапии и не должен использоваться в комбинации с другими лекарственными средствами, оказывающими влияние на иммунную систему.

Весной 2006 г. должность руководителя отдела маркетинга «Фармацевтической фирмы «Дарница» занял молодой специалист Юрий Чертков. О том, как это произошло, корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» удалось выяснить у героя публикации лично.

14 июня «Pfizer Inc» и «Bayer Pharmaceuticals Corporation» («BPC»), филиал «Bayer HealthCare», сообщили о заключении соглашения, согласно которому «Pfizer» получает эксклюзивные права на ингибиторы DGAT-1 — класс инновационных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые модифицируют метаболизм липидов.

Среди населения всех стран — членов ЕС чаще всех устраивают застолья с употреблением алкоголя (have a binge) финны и ирландцы — 32 раза в год, или каждые 11 дней. Немного отстают от них граждане Великобритании — 28 раз, или каждые 13 дней. За ними следуют бельгийцы, датчане, немцы и французы. Такие цифры представлены в недавно опубликованном отчете Института исследований алкоголя (Institute of Alcohol Studies) — независимой организации, расположенной в Великобритании, — профинансированном Европейской комиссией. Согласно отчету чрезмерное употребление алкоголя является одной из наиболее серьезных проблем в Европе, связанных с состоянием здоровья.

Великий резонанс у читачів нашого видання викликала стаття позаштатного алерголога Міністерства охорони здоров’я України, професора Бориса Пухлика, відкритий лист лікарів алергологів України про поширення алергічних захворювань та думки з цього приводу фахівців відділу фармаконагляду Державного фармакологічного центру МОЗ України — професорів Олексія Вікторова та Віктора Лук’янчука (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 9 (530) від 6.03.2006 р., № 13 (534) від 3.04.2006 р. та № 20 (541) від 22.05.2006 р.). У цих публікаціях висловлена думка тих, хто безпосередньо, біля ліжка хворого стикається з проблемою побічної дії ліків — лікарів. Але треба почути й думку іншої сторони — фармацевтів та провізорів. Наш співрозмовник — генеральний директор КП «Ліки України»Чернігівської обласної ради Світлана Пасталиця.

15 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило комбинацию препарата Hycamtin (топотекана гидрохлорид) и цисплатина для фармакотерапии женщин с раком шейки матки поздних стадий, когда, по мнению специалистов, эффективность хирургического вмешательства и радиотерапии маловероятна. Ранее в арсенале врачей не было препаратов, показанных таким пациенткам.

3 мая в журнале «JAMA» онлайн были опубликованы результаты исследования комбинированной фармакотерапии и психотерапии пациентов с тяжелой формой алкогольной зависимости. Тщательное медицинское наблюдение, комбинированное с психотерапией или применением лекарственных средств, является наиболее эффективным путем помощи при этом заболевании. К такому выводу пришла группа ученых под руководством Раймонда Энтона (Raymond F. Anton) из медицинского университета Южной Каролины после анализа результатов рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, проводимого в 2001–2004 гг., в котором участвовали 1383 пациента (428 женщин и 955 мужчин) в возрасте 44 лет из 11 медицинских центров США. Курс лечения длился 16 нед, после чего пациенты оставались под контролем еще в течение года.

Публикация финальной версии отчета MHRA о серьезных побочных эффектах препарата TGN1412 (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 20 (541) от 22 мая 2006 г.), возникших 13 марта 2006 г. во время его клинического испытания, была неодобрительно встречена некоторыми специалистами. Адвокаты пострадавших, один из которых уже 2,5 мес находится на больничной койке, говорят о выгораживании агентством себя и организаторов испытания. Некоторые эксперты подвергают сомнению соблюдение стандартов безопасности во время исследования.