24 августа 2006 г. компания «GlaxoSmithKline» объявила о получении разрешения на маркетинг противовирусного препарата Relenza®/Реленца (занамивир) для профилактики развития гриппа типов A и B.
18 августа 2006 г. компания «Eli Lilly» сообщила о получении одобрительного письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно Arxxant™ (рубоксистаурина мезилат), препарата для перорального применения, разрабатываемого для лечения диабетической ретинопатии.
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании завершил работу над проектом руководства, в котором выступил против включения Avastin/Авастина (бевацизумаб) компании «Roche» и Erbitux (цетуксимаб) от «Merck KGaA» в список лекарственных средств, приобретение которых будет финансироваться за счет средств Национальной службы здравоохранения.
«Shire plc» 24 августа сообщила о подачеrnв Управление по контролю за пищевымиrnпродуктами и лекарственными средствами США заявки на получениеrnразрешения на маркетинг первого препарата —rnселективного агониста a-2А-адренорецепторов дляrnлечения синдрома дефицитаrnвнимания/гиперактивности у детейrnв возрасте 6–17 лет.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Важнейшую роль в обеспечении безопасности применения лекарственных средств должны играть фармацевтические производители. Для этого им необходимо постоянно отслеживать случаи проявления побочных действий препаратов и своевременно сообщать об этом в соответствующие регуляторные органы. О том, как обстоят в этой сфере дела в мире и в нашей стране, мы попросили рассказать заведующего отделом фармакологического надзора Государственного фармакологического центра МЗ Украины (ГФЦ), заведующего отделом клинической фармакологии Национального научного центра «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско», профессора Алексея Викторова.
Тот факт, что многие наши соотечественники зарабатывают деньги за рубежом, уже никого не удивляет. А вот обратная ситуация, когда высококвалифицированные специалисты из Европы продолжают свой карьерный путь в Украине, является скорее исключением, чем правилом. И, тем не менее, такие случаи не единичны, в том числе и в фармацевтической отрасли. Сегодня «Еженедельник АПТЕКА» знакомит своих читателей с главой представительства компании «Берингер Ингельхайм» (Германия) в Украине доктором Эмилем Цернером.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Действие постановления Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину» было приостановлено до 1 сентября
На страницах «Еженедельника АПТЕКА» мы неоднократно поднимали тему повышения квалификации, обучения персонала в соответствии с современными канонами организации работы фармацевтических предприятий, будь то производители, дистрибьюторы или сотрудники различных лабораторий. В частности, целый цикл публикаций был посвящен семинарам ГП «Государственный учебный центр Надлежащей производственной/дистрибьюторской практики» (далее — Центр). Чем живет в это время Центр, каковы перспективы его работы на ближайшие несколько месяцев? — об этом нам рассказал директор Центра Иван Бавыкин.