Зміст номера #560

28 сентября «Nitec Pharma AG» сообщила о положительных результатах клинических испытаний III фазы Lodotra™.

Компания «Wyeth Pharmaceuticals», подразделение концерна «Wyeth» представила результаты клинических испытаний III фазы препарата Tygacil^® (тайгециклин) у пациентов с внебольничной пневмонией.

2 октября на проходящем в Стамбуле конгрессе Европейского общества медицинской онкологии были представлены новые данные клинического испытания III фазы, в котором изучали применение комбинации препарата Herceptin/Герцептин (трастузумаб) и Arimidex®/Аримидекс (анастрозол).

Вот уже пятый год подряд журнал «Pharmaceutical Executive» публикует рейтинги фармацевтических компаний, исходя из их финансовой успешности. Его составители вышли за рамки традиционной для финансового аудита системы мер и использовали другие интересные показатели, такие как приходящийся на одного сотрудника объем продаж и доля прибыли, получаемая за счет интеллектуального капитала. Не менее интересен ежегодный рейтинг 500 крупнейших корпораций мира, составляемый журналом «Fortune».

13 сентября в журнале «JAMA» были опубликованы данные, которые в очередной раз подтвердили, что фармацевтические компании часто не публикуют результаты организуемых ими исследований.

29 сентября биотехнологические компании «Amgen» и «Avidia» заявили о достижении окончательного соглашения о слиянии.

Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.

20 сентября FDA объявило, что инструкция комбинированной трансдермальной контрацептивной системы Ortho Evra^®/Евра^® («Johnson&Johnson») будет дополнена данными эпидемиологических исследований препарата.

2 октября третья в мире по объемам продаж биотехнологическая компания «Gilead Sciences Inc.» заявила о присоединении другой биотехнологической компании «Myogen Inc.».

Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.