Cлияние «Amgen» и «Avidia»
29 сентября биотехнологические компании «Amgen» и «Avidia» заявили о достижении окончательного соглашения о слиянии.
Зміст номера #560
Семинар по GDP в Казахстане
Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.
В инструкцию Ortho Evra® вносят новые данные
20 сентября FDA объявило, что инструкция комбинированной трансдермальной контрацептивной системы Ortho Evra®/Евра® («Johnson&Johnson») будет дополнена данными эпидемиологических исследований препарата.
«Gilead» покупает «Myogen»
2 октября третья в мире по объемам продаж биотехнологическая компания «Gilead Sciences Inc.» заявила о присоединении другой биотехнологической компании «Myogen Inc.».
Старт нової Центральної комісії з питань етики
Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.
Отмена НПВП и риск cердечно‑сосудистых заболеваний
Группой американских ученых было выполнено исследование эффектов применения нестероидных противовоспалительных препаратов и их отмены в отношении тромбоцитарной активности, результаты которого опубликованы в августовском номере «The American Jou al of Medicine».
Компания «Millennium» приобретает «AnorMED»
26 сентября 2006 г. биотехнологическая компания «Millennium Pharmaceuticals, Inc.» сообщила о достижении соглашения с канадской биотехнологической компанией «AnorMED, Inc.» о ее приобретении.