Зміст номера #561

20 сентября 2006 г. состоялось заседание одного из консультативных комитетов FDA, на котором рассматривался вопрос безопасности применения антигеморрагического средства Trasylol^®/Трасилол^® (апротинин).

2 октября Ассоциация фармацевтической промышленности Великобритании объявила о прекращении членства в этой организации компании «Merck Sharp&Dohme Limited».

Часто в аптеку приходят посетители с вопросом, как избавиться от мучительного, изнуряющего кашля, который мешает отдыху и сну. БРОНХОЛИТИН^® компании «Софарма», известный уже не одному поколению пациентов, хорошо справляется с этой задачей. Об этом препарате, а также о ситуациях, в которых он поможет, и пойдет речь в этой публикации.

По сообщению «The Forbes», компания «Bayer AG» не предоставила FDA данных об одном из исследований антигеморрагического средства Trasylol.

9 октября компании «Bristol Myers Squibb Co.», «Gilead Sciences Inc.» и «Merck&Co.» объявили о подаче заявки на получение разрешения на маркетинг в Европе препарата Atripla для приема 1 раз в сутки при ВИЧ – инфекции.

Лишь через пятьдесят лет после внедрения в практику АСПИРИНА в качестве анальгетического и противовоспалительного препарата были обнаружены его антиагрегационные свойства, позволившие начать его использование для предупреждения тромбозов.

По информации хорватских регуляторных органов, «Barr Pharmaceuticals Inc.» приобрела свыше 70% акций хорватской компании «Pliva».

9 октября компания «Pfizer Inc» сообщила о достижении соглашения о присоединении «PowderMed Ltd.», частной компании из Великобритании, специализирующейся на ДНК-вакцинах.

Для выполнения договоренностей, достигнутых в ходе переговоров относительно вступления Украины в ВТО, в частности относительно учета в законодательстве Украины требований ст. 39.3 Соглашения по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность, был разработан проект изменений в ст. 9 «Государственная регистрация лекарственных средств» Закона Украины «О лекарственных средст­вах» (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 34 (555) от 4.09.2006 г.). Наиболее важным положением проекта является требование того, чтобы уполномоченные органы стран — членов ВТО в течение определенного времени не полагались на данные, предоставленные в досье на инновационный продукт и материалах, которые его сопровождают.

11 октября компания «Genentech, Inc» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США препарата Avastin^® (бевацизумаб) в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местно распространенным рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого.