Зміст номера #568

NICE: ингибиторы ароматазы при РМЖ ранних стадий

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании выпустил новое руководство по адъю­вантной терапии эстрогенчувствительных опухолей молочной железы у женщин в период постменопаузы.rn

Брифинг министра здравоохранения

24 ноября состоялся брифинг министра здравоохранения Юрия Поляченко, главные темы которого — возобновление финансирования Мировым банком проекта «Конт­роль за туберкулезом и ВИЧ/СПИДом в Украине», возможности получения Украиной гранта Международного глобального фонда борьбы с туберкулезом, ВИЧ/СПИДом и малярией, реализация государственной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями на 2007–2016 гг.» в 2007 г. (в том числе создание Института рака), изменения в структуре Министерства здраво­охранения.

Как важно быть быстрее

В сентябрьском номере газеты «Tufts CSDD Impact Report», выпускаемой Центром по исследованию разработки лекарственных средств при Тафтском университете, был опубликован отчет о взаимосвязи между скоростью разработки лекарственного средства и прибылью, полученной от его продажи.

Химиотерапия и мозг

Больные с онкологическими заболеваниями, проходящие курс химиотерапии, часто жалуются на ухудшение памяти и мыслительных способностей, хотя это может быть связано и с психоэмоциональным стрессом.

«Нам важно знать, что волнует заявителей»

В начале ноября на сайте ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) Министерст­ва здравоохранения Украины был размещен для публичного обсуждения Перечень референтных препаратов, включающий 1220 позиций (www.pharma-center.kiev.ua). Значимость этой темы в стране, фармацевтический рынок которой преимущественно сформирован генерическими версиями лекарст­венных средств, трудно переоценить. С вопросами, касающимися Перечня референтных препаратов, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратился к одному из его разработчиков — первому заместителю директора ГФЦ Татьяне Бухтиаровой.

Стэндфордский университет начал разработку новых радиофармацевтических средств для «Schering AG»

Компания «Schering AG» и Стэнфордский университет начали совместные исследования по разработке новых радиофармацевтических средств для диагностики онкологических заболеваний.

Соглашение TRIPS и защита информации в регистрационных материалах

Несколько недель назад во исполнение договоренностей, достигнутых в ходе переговоров по вступлению нашей страны во Всемирную торговую организацию, были приняты изменения к Закону Украины «О лекарственных средствах».

Критерии выбора референтных препаратов

С тех пор как в 1984 г. в США, а с 1987 г. — в ЕС при подаче сокращенной заявки на получение разрешения на маркетинг препарата‑копии компаниям позволили полагаться на данные, полученные при разработке инновационного лекарственного средства, появилась необходимость в разъяснении того, какие препараты следует считать референтными. Происхождение препарата непосредственно от разработчика не стало единственным и общепринятым критерием выбора референтного препарата. Ведь такие ЛС присутствуют не на всех рынках, а в некоторых случаях инновационные компании в какой‑то момент прекращают выпуск разработанных ими препаратов. Что предпочесть в качестве РП в таких случаях — вопрос непростой и решаемый по‑разному в разных странах.