Зміст номера #575

24 января компания «Roche» сообщила о достижении первичной конечной точки OPTION — первого клинического испытания III фазы препарата Actemra (тоцилизумаб).

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

Компания «Wyeth Pharmaceuticals» сообщила о том, что 22 января получила одобрительное письмо от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарст­венными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по поводу препарата Pristiq/Пристик.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

Согласно результатам однолетнего рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, продолжавшегося с 2001 по 2004 г. в США, употребление цимицифуги отдельно либо в комбинации с другими растительными продуктами не уменьшает выраженности вазомоторных симп­томов менопаузы.

Во время недавнего визита в Киев Виктора Дмитриева, заместителя руководителя Научного центра экспертизы средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Росздравнадзора), председателя Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качест­ва лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств — участников СНГ, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила его поделиться своими соображениями о состоянии регуляторной базы, в том числе о требованиях к регистрационным материалам.

«GlaxoSmithKline» планирует провести сравнительные клинические испытания своей вакцины против папилломавирусной инфекции Cerva­rix^® и вакцины Gardasil^® компании «Merck&Co.».

Кожа — своеобразное зеркало, отражающее состояние организма в целом, и визитная карточка человека. Несомненно, лекарственные средства, способные устранить проблемы кожи, подарить ей здоровье, весьма во­стребованы в ассортименте аптечных учреждений, их реализация приносит ощутимую прибыль.

Рассел Медфорд (Russel Medford), исполнительный директор «AtheroGenics», заявил, что результаты ARISE — клинических испытаний III фазы AGI-1067 (модифицированный пробукол) — будут оглашены в марте.

26 января в ЕС вступил в силу регламент по регулированию лекарственных средств в области педиатрии.