Припис від 08.05.2007 р. № 1753/07-23
На підставі нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому у реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники АНД «Супровідні домішки», «Мікробіологічна чистота», контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення № П.10.02/05450, у сертифікаті якості наявний показник «Кількісне визначення. Цитрулін, основа (г/100 мл)», який відсутній в АНД), та у відповідності до ст. 15, ст. […]