Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Содержание номера

№ 47 (618) 3 декабря 2007 г.

В архив

Ліцензійні умови: ситуація потребує змін. За матеріалами конференції «АПТЕКА–2007»
Ліцензійні умови:  ситуація потребує змін. За матеріалами конференції «АПТЕКА–2007» «Щотижневик АПТЕКА» продовжує висвітлювати доповіді всеукраїнської фармацевтичної конференції «Аптека–2007» (див. № 45 (616) від 19.11.2007 р. та № 46 (617) від 26.11.2007 р). Світлана Зброжек, начальник відділу ліцензування та контролю за дотриманням ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення представила проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України від 12.01.2002 р. № 3/8 із змінами від 30.08.2001 р.
#618 (47) 03.12.2007
Эксперты ЕМЕА положительно отозвались о Humira при псориазе
16 ноября компания «Abbott» сообщила о получении положительного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести.
#618 (47) 03.12.2007
Прививка от курения — испорченная нирвана
Прививка от  курения  — испорченная нирвана 7 ноября 2007 г. компания «Nabi Biopharmaceuticals» заявила о завершении II фазы клинических испытаний вакцины для борьбы с никотиновой зависимостью NicVAX®. В «Еженедельнике Аптека» № 26 (547) от 3.07.2006 г. сообщалось о старте второй половины II фазы и дизайне исследования вакцины. И вот — получены итоговые результаты.
#618 (47) 03.12.2007
Инструкция AVALIDE® дополнена
19 ноября FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Avalide® (ирбесартан/гидрохлоротиазид) для начальной комбинированной терапии у пациентов с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени тяжести.
#618 (47) 03.12.2007
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 р. №483
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
#618 (47) 03.12.2007
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 31.10.2007 р. № 670
Про затвердження складу Постійного тендерного комітету МОЗ України
#618 (47) 03.12.2007
Розувастатин при сердечной недостаточности
4–7 ноября 2007 г. во время ежегодной конференции, организованной Американской ассоциацией сердца, вновь обсуждали проблемы применения гиполипидемических лекарственных средств.
#618 (47) 03.12.2007
«GlaxoSmithKline» покупает «Reliant Pharmaceuticals»
21 ноября «GlaxoSmithKline» сообщила о достижении соглашения о приобретении «Reliant Pharmaceuticals» за 1,65 млрд дол. США.
#618 (47) 03.12.2007
«Astellas Pharma Inc» приобретет «Agensys Inc»
«Astellas Pharma Inc», вторая по величине в Японии компания – производитель лекарственных средств, согласовала покупку «Agensys Inc» за 537 млн дол. наличными, после чего последняя станет биотехнологическим подразделением «Astellas».
#618 (47) 03.12.2007
Закон є закон
Наше видання слідкує за проблемою рейдерства, яке стає поширеним явищем в Україні, а недавно ця проблема набула особливого значення для великих вітчизняних фармвиробників (див. «Щотижневик АПТЕКА» №35 (606) від 10.09.2007 р., № 44 (615) від 12.11.2007 р. та № 46 (617) від 26.11.2007 р.). В продовження теми ми публікуємо лист прокуратури Київської області на ім’я генерального директора ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Володимира Загорія.
#618 (47) 03.12.2007
Мировой фармрынок: август, сентябрь 2007 г.
Общий объем продаж лекарственных средств на 13 основных фармацевтических рынках за 12 мес с сентября 2006 г. по август 2007 г. составил 406,6 млрд дол. США, а за период октябрь 2006 г. — сентябрь 2007 г. — 407,5 млрд дол.
#618 (47) 03.12.2007
Cyanokit — первый в ЕС антидот при отравлении цианидами
29 ноября «Merck KGaA» объявила о том, что ее подразделение «Merck Serono» получило разрешение Еврокомиссии на маркетинг препарата Cyanokit (гидроксокобаламин) для лечения выявленного или подозреваемого отравления цианидами у взрослых и детей.
#618 (47) 03.12.2007
«Roche» возвращает MAXY-alpha
26 ноября компания «Roche» и ее партнер «Maxygen» пришли к соглашению об окончании совместной работы над MAXY-alpha - исследуемым препаратом пегилированного альфа-интерферона нового поколения для лечения вирусного гепатита B и C, полученного с помощью молекулярных технологий «MolecularBreeding™».
#618 (47) 03.12.2007
C ДОЛАРЕНОМ легко победить воспаление и боль!
C ДОЛАРЕНОМ легко победить воспаление и боль! Неприятностей в жизни, к сожалению, более чем достаточно. Перечислять их — занятие абсолютно лишнее и, к тому же, весьма утомительное. Намного целесообразнее с ними бороться, что каждый из нас и делает по мере своего разумения. Как говорится, у кого что болит… Болеть может что угодно, да и лечить, в принципе, можно чем угодно, другое дело, насколько эффективно. Но если проблема существует, что называется, испокон веков, то и способы ее решения должны быть известны издавна.
#618 (47) 03.12.2007
Верный выбор для снижения веса — орлистат
Такое явление, как избыточная масса тела, уже много веков беспокоит человечество. О тучных людях придумано много шуток, анекдотов, острот, нарисовано шаржей и карикатур. Для того чтобы себя успокоить, они придумывают разные успокаивающие афоризмы, например «хорошего человека должно быть много!», и охотно поддерживают этот стереотип.
#618 (47) 03.12.2007
Здоров’я та краса з альпійського термального джерела
Здоров’я та краса з альпійського термального джерела У цій публікації мова піде про одну з унікальних властивостей води — лікувальну. Вже багато століть люди використовують підземні джерела для лікування різноманітних захворювань. Одним з напрямків лікувального використання води є застосування її в дерматології та косметології. Один із всесвітньо відомих центрів, де люди покращують стан своєї шкіри, знаходиться в самому серці французьких Альп, де з надр Землі виривається термальна вода Урьяж. А для тих, хто не має можливості поїхати до Франціі на термальний курорт Урьяж, однойменна французька дерматологічна лабораторія випускає лікувальну косметику, яка несе в собі всю цілющу силу, надану термальній воді природою.
#618 (47) 03.12.2007
Законодавче забезпечення проведення медико-біологічних експериментів: міжнародні стандарти і національний досвід
Законодавче забезпечення проведення медико-біологічних експериментів:  міжнародні стандарти і національний досвід Наукові дослідження, практика правозастосування, науковий прогрес, прогалини законодавства у контексті забезпечення проведення медико-біологічних експериментів породжують численні дискусії, вже не один рік є предметом обговорення на конгресах Всесвітньої асоціації медичного права (World Association for Medical Law), на конгресах з біоетики, сприяють як міжнародному, так і національному нормотворенню. У цій статті в аспекті вивчення окресленої проблематики пропонуємо висвітлення питань, пов’язаних з нормативно-правовим регулюванням проведення медико-біологічних експериментів. Спробуємо розкрити положення ключових міжнародних стандартів у цій галузі, проаналізувати відповідність їм національної законодавчої бази, визначити вимоги, які висуваються до проведення медико-біологічних експериментів, а також навести певний порядок з дефініціями, які стосуються сфери проведення експериментів.
#618 (47) 03.12.2007
FDA работает над новыми маркетинговыми принципами
FDA работает над новыми маркетинговыми принципами FDA рассматривает возможность создания принципов, которые позволили бы производителям предоставлять врачам данные отдельных исследований применения препаратов по неутвержденным медицинским показаниям.
#618 (47) 03.12.2007
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2007 р. №462
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
#618 (47) 03.12.2007
Рак щитовидной железы: новые возможности лечения
Рак щитовидной железы: новые возможности лечения 11–12 октября 2007 г. в Киеве состоялась Украинская научно-практическая конференция с международным участием «Актуальные вопросы клинической эндокринологии и эндокринной хирургии». Мероприятие было организовано Украинским научно-практическим центром эндокринной хирургии, трансплантации эндокринных органов и тканей МЗ Украины (УНПЦ эндокринной хирургии), а генеральным спонсором выступила компания «GENZYME» («Джензайм», США).
#618 (47) 03.12.2007
Пам’яті Олександра Стефанова
Пам’яті Олександра Стефанова На 58-му році обірвалося життя директора Інституту фармакології та токсикології АМН України, академіка АМН України, професора, доктора біологічних наук, лауреата Державної премії України Олександра Вікторовича Стефанова, який у 2000–2005 рр. керував ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України.
#618 (47) 03.12.2007
Пора большого объединения. Создана Аптечная профессиональная ассоциация Украины
Пора большого объединения.  Создана Аптечная профессиональная ассоциация Украины Сегодня собеседник «Еженедельника АПТЕКА» — Михаил Пасечник, президент Аптечной профессиональной ассоциации Украины, бессменный президент компании «Фалби», экс-заместитель министра здравоохранения — глава Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Главный государственный инспектор по контролю качества лекарственных средств (2002–2005), первый президент Ассоциации фармацевтических производителей Украины (АФПУ), кандидат фармацевтических наук. Естественно, главной темой нашей беседы стало рождение на фармацевтическом рынке нашей страны нового профессионального объединения — Всеукраинской общественной организации Аптечная профессиональная ассоциация Украи­ны (АПАУ), цель которой — консолидировать под своим крылом и защищать интересы представителей всех слоев фармацевтического сектора
#618 (47) 03.12.2007
Экспорт ЛС из России в Монголию будет проходить проверку «SGS» на соответствие международным стандартам
Экспорт ЛС из России в Монголию будет проходить проверку «SGS» на соответствие международным стандартам За I полугодие 2007 г. товарооборот между этими странами увеличился более чем на 40% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При условии выполнения программы российско-монгольского торгово-экономического сотрудничества, по предварительным прогнозам, к 2010 г. суммарный объем экспорта и импорта между странами должен составить 1 млрд дол. США. С 1 декабря 2007 г. в Монголии были введены дополнительные меры контроля импортируемой продукции.
#618 (47) 03.12.2007
Новое в лечении мужчин с эректильной дисфункцией. О преимуществах Левитры
26 ноября компания «Bayer Schering Pharma» завершила сравнительное исследование CONFIRMED, представлявшее собой анализ данных о 1057 мужчинах в возрасте 18 лет и старше с эректильной дисфункцией.
#618 (47) 03.12.2007
«AstraZeneca» продлевает патент на Arimidex®
«AstraZeneca» продлевает патент на Arimidex® 9 ноября 2007 г. «AstraZeneca» сообщила, что Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило дополнительные 6 мес рыночной эксклюзивности препарату Arimidex® (анастрозол) в связи с проведением клинических исследований применения анапразола у детей.
#618 (47) 03.12.2007
«WELEDA»: массажное масло арника
«WELEDA»: массажное масло арника МАССАЖНОЕ МАСЛО АРНИКА — еще одно косметическое средство, которое предлагает украинскому потребителю международный фармацевтический концерн «WELEDA», уже почти 100 лет специализирующийся на производстве медикаментов из природных субстанций и натуральной косметики.
#618 (47) 03.12.2007
Психотипирование в практической деятельности провизора
Психотипирование в практической деятельности провизора Современные маркетинговые подходы, применяющиеся в аптечном деле, призваны, прежде всего, обеспечить индивидуальный подход к каждому клиенту с учетом его личностных особенностей. На наш взгляд, оптимальным способом психотипирования является разделение людей по их базовым потребностям.
#618 (47) 03.12.2007
О пользе терапии тестостероном
Почти у 70% мужчин ЭД протекает на фоне других патологических состояний (в том числе ожирения, сахарного диабета, артериальной гипертензии, гиперхолестеринемии).
#618 (47) 03.12.2007
«Ново Нордиск»: «Вместе поможем людям с диабетом!»
«Ново Нордиск»: «Вместе поможем людям с диабетом!» 14 ноября объявлено ООН Всемирным днем борьбы против диабета — заболевания, которое является глобальной медико-социальной проблемой нашего времени. Остановить эпидемию сахарного диабета (СД) можно, только объединив усилия представителей медицины, общественности, политических сил и бизнеса. Датская фармацевтическая компания «Ново Нордиск» вот уже более 80 лет фокусирует свои усилия на совершенствовании препаратов инсулина и подходов к эффективному лечению пациентов с диабетом.
#618 (47) 03.12.2007
Torisel® получает одобрение в ЕС
26 ноября препарат Torisel® (темсиролин) компании «Wyeth Pharmaceuticals Inc.» получил разрешение Европейской комиссии на маркетинг.
#618 (47) 03.12.2007
Работа и труд все перетрут! Реклама ЛС в различных медиа: сентябрь, первые 9 мес 2007 г.
Работа и труд все перетрут! Реклама ЛС в различных медиа: сентябрь, первые 9 мес 2007 г. Хотелось бы напомнить нашим читателям о том, что в сентябре 2007 г. темпы прироста объемов продаж ЛС заметно повысились после годового затишья. Увеличение объемов реализации лекарственных средств к сентябрю прошлого года превысило 40%. Закономерно, что для достижения таких результатов фармпроизводителям пришлось усердно поработать. И в ряду приложенных ими усилий реклама ЛС занимает не последнее место. С начала этого года они старались всячески стимулировать потребителя. Как видно, им это удалось!
#618 (47) 03.12.2007
В США маркетировать безрецептурный Mevacor® будет «GlaxoSmithKline»
26 ноября компания «GlaxoSmithKline» сообщила о приобретении исключительных прав на маркетинг на территории США безрецептурного гиполипидемического препарата Mevacor® (ловастатин) компании «Merck&Co.».
#618 (47) 03.12.2007

Подписка на новости


№ 47 (618) 3 декабря 2007 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+