Зміст номера #618

26 ноября препарат Torisel^® (темсиролин) компании «Wyeth Pharmaceuticals Inc.» получил разрешение Европейской комиссии на маркетинг.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

26 ноября компания «GlaxoSmithKline» сообщила о приобретении исключительных прав на маркетинг на территории США безрецептурного гиполипидемического препарата Mevacor^® (ловастатин) компании «Merck&Co.».

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

«Щотижневик АПТЕКА» продовжує висвітлювати доповіді всеукраїнської фармацевтичної конференції «Аптека–2007» (див. № 45 (616) від 19.11.2007 р. та № 46 (617) від 26.11.2007 р). Світлана Зброжек, начальник відділу ліцензування та контролю за дотриманням ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення представила проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України від 12.01.2002 р. № 3/8 із змінами від 30.08.2001 р.

16 ноября компания «Abbott» сообщила о получении положительного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПРОВЕДЕННЯ ТОРГІВ (ТЕНДЕРІВ) ЩОДО ЗАКУПІВЕЛЬ ТОВАРІВ (РОБІТ, ПОСЛУГ) ЗА РАХУНОК ДЕРЖАВНИХ КОШТІВ* Предмет закупівлі Замовник Термін подання пропозицій Термін розкриття пропозицій Номер оголошення у ВДТ України Устаткування медичне, хірургічне та ортопедичне – 15 найменувань Війського-медичний клінічний центр Південного регіону 04.12.2007 р. до 10.00 04.12.2007 р. о 12.00 8938307 Устаткування медичне – 8 найменувань, […]

7 ноября 2007 г. компания «Nabi Biopharmaceuticals» заявила о завершении II фазы клинических испытаний вакцины для борьбы с  никотиновой зависимостью NicVAX^®. В  «Еженедельнике Аптека» № 26 (547) от 3.07.2006 г. сообщалось о старте второй половины II фазы и  дизайне исследования вакцины. И вот — получены итоговые результаты.

19 ноября FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Avalide^® (ирбесартан/гидрохлоротиазид) для начальной комбинированной терапии у пациентов с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени тяжести.

«Astellas Pharma Inc», вторая по величине в Японии компания – производитель лекарственных средств, согласовала покупку «Agensys Inc» за 537 млн дол. наличными, после чего последняя станет биотехнологическим подразделением «Astellas».