Зміст номера #637

«Astellas» получила одобрительно письмо от FDA относительно такролимуса

14 марта «Astellas Pharma Inc.» сообщила, что днем ранее ее подразделение «Astellas Pharma US, Inc.» получило от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрительное письмо относительно заявки на получение разрешения на маркетинг иммуносупрессанта FK506 (такролимус).

Применение Gardasil у женщин в возрасте 27–45 лет: FDA принята приоритетная заявка

19 марта компания «Merck&Co» сообщила, что FDA приняло к приоритетному рассмотрению дополнительную заявку на получение разрешения на маркетинг биологического лекарственного средства Gardasil® (рекомбинантной вакцины против инфекции вирусом папилломы человека.

Исследование препарата Сrestor досрочно остановлено

31 марта компания «AstraZeneca» сообщила о преждевременной остановке клинического исследования JUPITER препарата Crestor®/Крестор® (розувастатин) на основании рекомендаций независимого комитета по мониторингу данных.

Риск онкопатологии при применении Regranex

27 марта FDA сообщило о получении информации об исследовании, проведенном для изучения возможности повышения риска онкологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом, применяющих препарат Regranex (бекаплермин) для лечения диабетической стопы.