Зміст номера #639

ENHANCE: Vytorin не превосходит Zocor

30 марта в ходе конференции Американской коллегии кардиологии были представлены результаты клинического испытания ENHANCE с участием 720 пациентов с наследственной гиперхолестеринемией, получавших Vytorin (эзетимиб/симвастатин, «Schering-Plough») либо Zocor (симвастатин, «Merck&Co.»).

В России одобрена первая персонализированная противоопухолевая вакцина

8 апреля «Antigenics», биотехнологическая компания со штаб-квартирой в США, сообщила о государственной регистрации в Российской Федерации препарата Oncophage (витеспен) для лечения пациентов с раком почки с риском рецидивирования.

Лист-роз’яснення до Тимчасового положення про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти

Лист-роз’яснення до Тимчасового положення про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.03.2008 р. № 274 «Про здійснення закупівель товарів, робіт і послуг за державні кошти»

Фармацевтичний ринок: проблеми та перспективи розвитку. Стислий огляд деяких законодавчих проектів

Останнім часом фармацевтичний ринок України знаходиться під пильною увагою посадовців різного рівня та напрямків діяльності. Вал проектів законодавчих та інших нормативно-правових актів, що підготовлені особами, не завжди відомими у фармацевтичному секторі, – тому підтвердження. Так, чого тільки, наприклад, вартий проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо запобігання зловживанням у сфері обігу лікарських засобів)», підготовлений одним із відомих суспільних діячів, народним депутатом, колишнім правоохоронцем.

Системный подход к стандартизации при переходе на работу по правилам GMP, GDP, GCP, GLP

Вниманию читателя предлагается доклад группы отечественных ученых — известных специалистов в области стандартизации в фармации, с которым выступил с трибуны Всеукраинского конгресса «Настоящее и будущее фармации», проходившего 16–19 апреля в Харькове (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 17 (638) от 28 апреля 2008 г.), профессор Николай Ляпунов.

ЛИНЕКС®: на помощь приходят микроорганизмы

18 апреля 2008 г. на базе Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика была проведена 10-я Национальная школа гастроэнтерологов и гепатологов Украины с участием специалистов из разных стран.

FDA будет чаще проводить инспекции за рубежом для обеспечения безопасности импорта

22 апреля члены подкомитета Конгресса США обсудили вопрос об инспекциях производственных мощностей зарубежных компаний и призвали FDA к более активной работе по обеспечению безопасности импорта.

Ценообразование и цены в Германии и Австрии

Системы здравоохранения в странах Европы разные. Это же касается и систем ценообразования на лекарственные средства. Повсюду — начиная со стран, которые только стремятся в ЕС, как Турция (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 44 (615) от 12.11.2007 г.), которые недавно приняты в союз, как Болгария (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 11 (632) от 17.03.2008 г.), и заканчивая «старой Европой» (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 44 (615) от 12.11.2007 г.; № 7 (628) от 18.02.2008 г.) — государство участвует в системе ценообразования, устанавливая правила и проводя соответствующую экспертизу.