Зміст номера #663

Висновок Міністерства юстиції України за результатами правової експертизи проекту постанови Кабінету Міністрів України «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів»

Головний розробник — Міністерство охорони здоров’я. 1. Підстави розробки проекту акта Проект постанови Кабінету Міністрів України «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів» (далі — проект постанови) розроблено Міністерством охорони здоров’я на виконання протокольного рішення Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року (пункт 10 протоколу № 46). 2. Відповідність проекту акта Конституції України Проект постанови відповідає Конституції України. 3. Відповідність проекту актам законодавства, […]

Регистрация препарата празугрел: дискуссия с FDA продолжается

Как сообщили компании «Eli Lilly» и «Daiichi Sankyo», они находятся в сотрудничестве с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США и уведомлены обо всех решениях регуляторного органа относительно статуса своего антитромботического средства празугрел, заявка на получение разрешения на маркетинг которого была подана в FDA в декабре 2007 г.

Иммуносупрессанты: мнение отечественного эксперта

Фармацевтический рынок богат как оригинальными, так и генерическими препаратами, и в специализированной прессе постоянно рассматриваются вопросы соотношения эффективность/безопасность и цена/качество различных лекарственных средств, в том числе и иммуносупрессивных препаратов. Особенно это важно потому, что современные препараты этой группы относятся к категории наиболее дорогостоящих.