Зміст номера #671

«sanofi-aventis» покидает ключевой топ-менеджер

10 декабря компания «sanofi-aventis» сообщила, что Жан-Клод Лерой (Jean-Claude Leroy), исполнительный вице-президент по  юридическим и финансовым вопросам, оставил свой пост после прихода на прошлой неделе нового руководителя Криса Виебахера (Chris Viehbacher).

Сработано на «5»: у ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» 5 национальных сертификатов соответствия требованиям GMP

27–30 октября 2008 г. в ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины были проведены инспекции трех производственных участков. По результатам инспекций ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» получило три GMP-сертификата, которые свидетельствуют, что система управления качеством и техническое состояние производства отвечают принципам надлежащей производственной практики согласно стандартам GMP EC, рекомендациям PIC/S, учитывая GMP ВОЗ

FDA запрашивает дополнительные данные на Remoxy®

11 декабря компания «Pain Therapeutics Inc.» сообщила, что ею, а также «King Pharmaceuticals» было получено завершающее ответное письмо (complete response letter) от FDA, в котором управление отказалось одобрять заявку на экспериментальный обезболивающий препарат Remoxy (оксикодон) в его существующей форме.

Противоэпилептические препараты повышают риск суицида

FDA рекомендовало производителям препаратов для купирования приступов эпилепсии внести изменения в инструкции по применению, указав информацию о том, что эти лекарственные средства могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или суицидального поведения.

«АПТЕКА-2008 Осень»: Финансовый кризис и стратегии аптечных предприятий

Об эффективном управлении во время кризиса говорили участники Всеукраинской конференции «Аптека–2008 Осень» во время интерактивной дискуссии «Финансовый кризис и стратегии аптечных предприятий».

Департамент регуляторной политики в сфере оборота ЛС: задачи, цели, перспективы развития отрасли

В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 49 (670) от 15.12.2008 г.) уже сообщалось о том, что в МЗ Украины создан Департамент регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения. Его директором назначен Юрий Константинов, который любезно согласился рассказать о направлениях деятельности возглавляемой им структуры. Сегодня мы предлагаем читателям полную версию этого интервью.

«Valeant» приобретает «Dow Pharmaceutical Sciences»

11 декабря фармацевтическая компания «Valeant» объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении «Dow Pharmaceutical Sciences» за 285 млн дол. США с целью усилить свое присутствие на рынке дерматологических препаратов США.