Содержание номера #673

«Wyeth» подала заявку на новую вакцину в ЕС

3 декабря компания «Wyeth» сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам заявки на получение разрешения на маркетинг своей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины PCV13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Постанова Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 р. № 1121

Постановою затверджено Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, а також граничну чисельність працівників центрального апарату Інспекції та територіальних державних інспекцій. Втратив чинність

Срез российского фармрынка

В январе–октябре 2008 г. объем импорта ГЛС в Россию увеличился на 42%; по итогам 11 мес 2008 г. объем коммерческого рынка ГЛС России вырос на 24% в денежном и на 12% в натуральном выражении, а средневзвешенная стоимость упаковки повысилась на 10%.

Брэнды и генерики: знак равенства

2 декабря в «Jou al of the American Medical Association» были опубликованы данные исследования, противоречащие расхожему мнению о том, что оригинальные препараты, используемые для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, превосходят генерические.

Постанова КМУ від 20 грудня 2008 р. № 1122

Згідно черговим урядовим ініціативам щодо регулювання фармацевтичного сектору, державний контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, а також медичної техніки та виробів медичного призначення покладено на МОЗ України, питання ж ліцензування та контролю якості ліків віднесено до компетенції Держлікінспекції.

Самоубийство миллиардера Адольфа Меркле — владельца компании ratiopharm

5 января Адольф Меркле, 74-летний немецкий миллиардер, чьи долги составляют 5 млрд евро, совершил самоубийство. Среди причин, побудивших его на этот шаг, названы большие финансовые потери, связанные с неудачными инвестициями и мировым кризисом. В 1967 г. Адольф Меркле начал с небольшой компании, где работало 80 сотрудников. В последующие годы он стал владельцем 120 компаний, в числе которых — крупная фармацевтическая компания ratiopharm. Эти предприятия приносили семье Меркле около […]

FDA запрашивает у «AstraZeneca» детали относительно Seroquel XR

24 декабря «AstraZeneca PLC.» сообщила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в завершающем ответном письме (complete response letter) запросило дополнительную информацию относительно препарата Seroquel XR/Сероквель (квентиапин), заявку на который для применения при больших депрессивных расстройствах компания подала на рассмотрение в Управление. Seroquel XR, один из наиболее популярных препаратов «AstraZeneca», в настоящее время одобрен в США для терапии шизофрении и биполярного расстройства. Пока же компании неизвестно, […]

Еврокомиссия инициирует реформы для фармотрасли

11 декабря Еврокомиссия утвердила ряд реформ для фармацевтической отрасли, час­тично направленных на борьбу с контрафактными лекарственными средствами. Эти предложения Еврокомиссии еще требуют одобрения от государств — членов ЕС и Европейского парламента. Они также впервые позволяют фармацевтическим производителям информацию о рецептурных препаратах направлять непосредственно на конечного потребителя.