Зміст номера #674

Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 01.12.2008 р. по 19.12.2008 р.

Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Дротаверину гідрохлорид – Порошок для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах поліетиленових ВАТ «Київмедпрепарат», Україна 22.12.2008 Ціанокобаламін (Вітамін В12) – Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах, вкладених в алюмінієві ємкості АТ «Галичфарм», Україна 22.12.2008 Зоцеф Cefuroxime Порошок для приготування […]

Проект наказу МОЗ «Про затвердження Змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66»

На обговорення громадськості пропонується нова редакція Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань; підготовлена з метою гармонізації з міжнародними правилами.

Розпорядження КМУ від 27 грудня 2008 р. № 1605-р

Виділено кошти (за рахунок резервного фонду державного бюджету) для проведення першочергових заходів з підготовки та акредитації лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів державного підприємства «Центр імунобіологічних препаратів»

Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів у сфері охорони здоров’я»

Кабінет Міністрів подає в порядку законодавчої ініціативи для розгляду Верховною Радою проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів у сфері охорони здоров’я». У проекті, зокрема, пропонується визначення «спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади з питань контролю якості лікарських засобів».

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби обмеженого застосування (препарати-сироти)»

ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України пропонує для публічного обговорення проект наказу МОЗ Українии «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби обмеженого застосування (препарати-сироти)»