Анонси та прес-релізи

Семинар проводит Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УКРМЕДСЕРТ». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Эволюция ISO 13485. Взаимосвязь с ISO 9001. Основные изменения в редакции 2016 г. Аудит систем менеджмента: […]

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА МАРТ 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявкуна участие со скидкой 05.03.2019 г. Семинар Киев Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016 4300 грн.* Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет практического опыта), главный аудитор Органа оценки соответствия ООО «УКР­МЕДСЕРТ» […]

Щорічний форум про сучасні технології у сфері фармацевтичної регуляторики. 1 березня, з 9:00 до 18:30, у конференц-холі «INVERIA flow space» відбудеться перший форум про сучасні технології у фармацевтичній регуляториці. За один день ви дізнаєтеся про найсучасніші рішення з автоматизації, структурування, збереження та використання інформації фармпідприємств. Ознайомитеся з найефективнішими IT-інструментами, які використовує ДП «Державний експертний центр […]

Автори і ведучі: Віталій Михайлович Пашков — доктор юридичних наук, професор, член правління ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права». З 1998 р. має досвід роботи на юридичних посадах в органах державного контрою якості лікарських засобів на регіональному рівні, у тому числі в центральному органі виконавчої влади як органі ліцензування у м. Київ. Працював заступником директора потужного обласного комунального фармацевтичного підприємства. Захистив дисертацію кандидата юридичних […]

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:    Обзор действующей нормативной документации GхP: национальное законодательство. Валидация: типы, стадии, виды: квалификация/валидация; стадии […]

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр». Целевая аудитория: руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Порядок работы с тест-штаммами в фармацевтической микробиологической лаборатории: нормативная документация и литературные […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая – кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Определение понятия «риск» при фармацевтической разработке. Идентификация рисков при […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова – кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор международных (ЕС, ЕМА, FDA, WHO) нормативных документов, регулирующих требования к производству и качеству исследуемых лекарственных средств. Определение исследуемых лекарственных средств, клинических исследований. История клинических исследований. Фазы клинических исследований. Концепция эквивалентности препаратов. Определение этапов разработки […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Целевая аудитория: сотрудники измерительных и испытательных лабораторий, метрологи, менеджеры по качеству испытательных и измерительных лабораторий, начальники лабораторий. Работники отделов контроля […]