Анонсы и пресс-релизы

Краткий курс GDP

11 сентября 2017 г.

22 сентября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Краткий курс GDP». Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант Всемирной организации здравоохранения (WHO). Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств. Программа семинара: Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК): — управление договорной деятельностью; — обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства; — управление […]

Практические аспекты квалификации складских помещений. Температурный маппинг

11 сентября 2017 г.

26 сентября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Практические аспекты квалификации складских помещений. Температурный маппинг». Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Целевая аудитория: персонал предприятий дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP. Цель […]

Тренінг «Ринковий нагляд та включення медичних виробів до Реєстру за підсумками ІІ кварталу 2017 року: висновки, практика, очікування»

05 сентября 2017 г.

Дата проведення: 14 вересня 2017 р. Тривалість тренінгу: з 10 до 14.30 з перервою на каву Місце проведення: м. Київ, Конференц-зал готелю «Братислава», вул. Малишка, 1 Доповідачі: Іван Задворних, головний спеціаліст  Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України; Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»; Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD; Робоча мова семінару: українська/російська. У програмі тренінгу передбачено: 9.30-10.00 […]

Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)

05 сентября 2017 г.

23 ноября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)». Семинар проводит: Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP/GDP «TMS Ltd.» — представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых […]

Уполномоченное лицо. Практические рекомендации

04 сентября 2017 г.

12 октября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Уполномоченное лицо. Практические рекомендации»  Семинар проводит:  Елена Анатольевна Зимина– кандидат фармацевтических наук. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб управления и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий.  Программа семинара 1. Уполномоченное лицо 1.1. Роль и функции Уполномоченного лица в соответствии с требованиями: 1.1.2 Закона о Лекарствах […]

Внутренний аудит систем менеджмента. Практические аспекты

04 сентября 2017 г.

25 октября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Внутренний аудит систем менеджмента. Практические аспекты». Семинар проводит: Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP/GDP «TMS Ltd.», — представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более […]

Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии

01 сентября 2017 г.

9 октября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии».  Семинар проводит: Игорь Павлович Лесик — заведующий лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы Украины по лекарственным средствами и контролю за наркотиками в Киевской области.  Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий; специалисты лабораторий.  Программа семинара Применение метода ВЭЖХ для контроля лекарственных средств, оценка пригодности […]

Новая версия ISO 13485:2016

01 сентября 2017 г.

27 сентября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Новая версия ISO 13485:2016». Семинар проводит: Анатолий Георгиевич Комар — начальник отдела оценки соответствия, сертификации продукции и систем управления качеством ГП «Украинский медицинский центр сертификации». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации. Программа […]

БХФЗ заявляє про тиск на підприємство та проведення обшуків 31.08.2017 р.

01 сентября 2017 г.

31 серпня 2017 р. у ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (БХФЗ) проводилися обшуки прокуратурою м. Київ. Співробітники прокурати за рішенням суду отримали доступ до документів щодо ціноутворення впродовж 2016–2017 рр. Також співробітниками прокуратури через суд було отримано доступ до первинних фінансово-господарських документів БХФЗ. Метою обшуку у суді названо звернення територіального медичного об’єднання «Психіатрія» (Київ) на підставі нібито завищених відпускних цін на лікарські засоби, які виробляє […]

Этапы квалификации оборудования и систем. Валидационная документация

30 августа 2017 г.

4 октября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности – семинаре «Этапы квалификации оборудования и систем. Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов для производителей изделий медицинского назначения». Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: руководители предприятий, специалисты предприятий — производителей лекарственных средств и медицинских изделий, руководители отдела […]

Анонс мероприятий и пресс-релизы известных украинских и зарубежных фармацевтических компаний.