События и комментарии

Новий порядок обігу для тест-штамів мікроорганізмів

13 квітня 2004 р. за № 473/9072 в Міністерстві юстиції України зареєстровано наказ МОЗ України № 5 від 14.01.2004 р. «Про затвердження Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками». Наказ коментує заступник Головного Державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур.

Препараты для устранения побочных эффектов вакцинации против оспы

FDA опубликовало руководство по разработке лекарственных средств для устранения побочных эффектов вакцинации против натуральной оспы. В мире инфекция была ликвидирована в 1977 г. В США плановая вакцинация против оспы завершилась в 1970 г. Но потенциальная угроза, что вирус оспы может быть использован террористами, в результате чего потребуется широкомасштабная вакцинация, требует необходимости разработки препаратов для устранения ее побочных реакций, которые могут возникнуть при некоторых состояниях, например, у беременных, лиц с […]

120 років кафедрі шкірних та венеричних хвороб НМУ

16-17 квітня 2004 р. в приміщенні Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця відбулася Всеукраїнська науково-практична конференція «Клініка та лікування шкірних і статевих захворювань з урахуванням патології шлунково-кишкового тракту», присвячена 120-річчю заснування кафедри шкірних та венеричних хвороб. Цього ж місяця також виповнюється 140 років від початку викладання дерматології в Україні.

Державний контроль на регіональному рівні

Проблему забезпечення якості лікарських засобів під час їх обігу неодноразово обговорювали представники регуляторних органів та учасники фармацевтичного ринку на різних засіданнях, зборах і конференціях. Сьогодні ні в кого не викликає сумнівів актуальність проблеми та необхідність її вирішення. Як свідчить практика, не завжди достатньо лише зусиль профільних контролюючих органів для виявлення та попередження появи на ринку неякісних лікарських засобів. Боротьба з неякісними ліками — спільне завдання для державних органів і операторів ринку. Про це, зокрема, йшлося під час робочої поїздки до Полтавської області заступника міністра охорони здоров’я — голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Михайла Пасічника.

Аналіз регуляторного впливу проекту постанови кабінету міністрів України «Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів»

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів», розроблений на виконання Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 24 липня 2000 р. № 918/2000, та Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789. Порядок встановлює основні вимоги до проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів, застосування яких в Україні буде допускатися тільки після зазначеної процедури. До Порядку додаються форма реєстраційного свідоцтва на лікарський косметичний засіб, вкладка до реєстраційного свідоцтва та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського косметичного засобу.
Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови надсилайте до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120,
e-mail: info@drugmed.gov.ua або до редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ, а/с «В»-82, e-mail: nik@morion.kiev.ua
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ [П О С Т А Н О В А] (ПРОЕКТ)
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ КОСМЕТИЧНИХ ЗАСОБІВ

Ряд імпортних ліків буде звільнено від сплати мита

У законотворчому процесі відбулася подія, яка, враховуючи масштаби регуляторного впливу та наслідки для фармацевтичної галузі, претендує стати однією з визначних: 18 березня 2004 р. за № 1637-IV Президент України підписав Закон «Про внесення змін до деяких законів України». Зокрема, згідно зі змінами до ст. 19 (пункт «ц») Закону України «Про Єдиний митний тариф» від сплати мита звільняються фармацевтична продукція, сполуки, які використовуються для її виготовлення, що не виробляються в Україні і класифікуються за групами УКТ ЗЕД:
28 — продукти неорганічної хімії: сполуки неорганічні або органічні дорогоцінних металів, рідкоземельних металів, радіоактивних елементів або ізотопів;
29 — органічні хімічні сполуки;
30 — фармацевтична продукція.
Законом передбачено, що перелік означених товарів затверджується Кабінетом Міністрів України.

В проекте новая процедура регистрации

В Государственной службе лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — Государственная служба) разработан проект Постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных косметических средств». С текстом проекта и анализом его регуляторного влияния можно ознакомиться на сайте Государственной службы www.drugmed.gov.ua, а также в этом номере «Еженедельника АПТЕКА». Как указано в проекте, регистрацию и перерегистрацию лекарственных косметических средств будет осуществлять именно Государственная служба. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» попросила прокомментировать основные положения данного документа первого заместителя председателя Государственной службы Инну Демченко.

Кабінет міністрів України компенсує витрати виробникам ліків на основі спирту

14 квітня 2004 р. КМУ видав розпорядження № 219-р «Про виділення коштів на компенсацію виробникам — суб’єктам підприємницької діяльності додаткових витрат, пов’язаних з підвищенням з 1 січня 2004 р. ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується ними для виготовлення лікарських засобів».

Стратегическое приобретение Medical Data Management (MDM) компанией Dendrite Inte ational, INC. (США)

Морристаун, Нью-Джерси, США, 7 апреля 2004 г. — Dendrite Inte ational, Inc. (NASDAQ: DRTE) объявила о достижении соглашения о приобретении компании Medical Data Management (MDM) — частной группы компаний, базирующейся в Варшаве (Польша).

Фармацевтика

Все, что вы хотите знать о жизни отечественной и мировой фармации: свежие
новости, актуальные события, комментарии из первых рук. Фармацевтика для
профессионалов и не только – на нашем ресурсе.

Самые актуальные и горячие материалы, охватывающие все аспекты современной
фармации в Украине и мире. Вовремя о наиболее важных событиях, которые
происходят в отечественной и зарубежной фармации с комментариями ведущих
экспертов и лидеров мнений. Обзоры препаратов и фармацевтических компаний,
аналитические публикации, которые отслеживают динамику фармрынка с максимальной
оперативностью; R&D, вопросы маркетинга и менеджмента в фармации; наиболее
актуальные нормативно-правовые документы, регулирующие работу фармацевтической
отрасли.

Таким образом, каждый день на нашем сайте вы можете узнать самые актуальные
фармацевтические новости в режиме онлайн. Вы будете в курсе всех важнейших
событий фармацевтики.

Фармация

Медицина и фармация являются неотъемлемыми составными частями системы
здравоохранения, а врачи и фармацевты делают одно общее дело. Именно поэтому на
нашем сайте наряду с фармацевтическими новостями вы можете узнать о новостях в
сфере медицины.