Події та коментарі

У Польщі фармацевтична послуга невдало пройшла ОМТ

22 Грудня 2023 г.

Польська Рада прозорості (Rada Przejrzystości), що має своїм обов’язком ухвалювати рішення щодо обґрунтованості віднесення медичної допомоги до гарантованої, визнала невиправданим виконувати фармакотерапевтичні огляди (przeglądy lekowe) за суспільний рахунок. Принаймні реалізовувати цю послугу в такий спосіб, як це було запропоновано авторами пілотного проєкту. Названий підрозділ Агенції з оцінки медичних технологій (ОМТ) та тарифікації (Agencja Oceny Technologii Medycznych […]

МОЗ запровадило нові посади фармацевтичного та реабілітаційного спрямування, які можуть працювати в лікарнях

Наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 29.11.2023 р. № 2034 вносяться зміни до наказу відомства від 28.10.2002 р. № 385 «Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, лікарських посад, посад фармацевтів, посад фахівців з фармацевтичною освітою, посад професіоналів у галузі охорони здоров’я, посад фахівців у галузі охорони здоров’я та посад професіоналів з вищою немедичною освітою […]

В Україні набула чинності нова настанова

21 Грудня 2023 г.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) звертає увагу заявників, розробників ліків та дослідників на те, що в Україні набула чинності нова Настанова «Лікарські засоби. Виявлення репродуктивної токсичності лікарських засобів для медичного застосування» (далі — Настанова). Документ затверджено наказом МОЗ України від 18.12.2023 р. № 2134. Цей документ розроблений фахівцями ДЕЦ з метою гармонізації нормативно-правової бази в Україні […]

Базельські положення: на які оновлення слід очікувати у 2024 р.?

Базельські положення FIP встановлюють стандарти для роботи фармацевтів в умовах лікарні. 65 положень, згруповані в 7 розділів, охоплюють усі сфери і цикли, пов’язані із застосуванням лікарських засобів в умовах лікарні, починаючи від закупівель і закінчуючи моніторингом побічних реакцій. Востаннє ці положення оновлювалися у 2014 р. Щоб переконатися, що Базельські положення залишаються актуальними та релевантними для лікарняних фармацевтів (hospital pharmacist)* секція госпітальної фармації сформувала команду для їх оновлення під час останнього Конгресу FIP у Брісбені.

Пацієнтів з потенційними проблемами із ліками дуже багато? З чого почати?

21 Грудня 2023 г.

Клінічний фармацевт, як і лікар первинної ланки надання медичної допомоги, мають своїм обов’язком прагнути до оптимізації фармакотерапії із запобіганням негативним наслідкам поліпрагмазії. Але якщо пацієнтів дуже багато, про їх індивідуальні ризики відомо мало, то з чого починати? У країнах, де фармацевтична опіка вже досить давно «прокладає собі доріжку» у повсякденне життя лікарень та громадських аптек, […]

ЕМА рекомендує до схвалення перший препарат із використанням нової технології редагування генів

21 Грудня 2023 г.

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендувало схвалити перший лікарський засіб, що використовує CRISPR/Cas9, — нову технологію редагування генів. Casgevy (exagamglogene autotemcel) показаний для лікування трансфузійнозалежної бета-таласемії та тяжкої серповидно-клітинної анемії у пацієнтів віком від 12 років, для яких доречна трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин, а відповідний донор недоступний. Цей новий препарат може […]

Лікам на основі медичного канабісу бути: Парламент ухвалив закон

За відповідне рішення проголосували 248 парламентарів. Після підписання закону головою Верховної Ради України Русланом Стефанчуком його буде передано на підпис Президенту України. Закон вводиться в дію через півроку після його опублікування, тобто орієнтовно у ІІ півріччі 2024 р.

Інструкції для медичного застосування лікарського засобу: Держлікслужба нагадує про дотримання вимог до оформлення

20 Грудня 2023 г.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звернулася з офіційним листом до суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва ліків, роздрібної торгівлі та імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ), стосовно нагадування про дотримання вимог до оформлення інструкції для медичного застосування лікарського засобу, яка вкладається у вторинну упаковку препарату […]

Наближення адміністративної процедури оскарження рішень до стандартів ЄС: що пропонує МОЗ?

20 Грудня 2023 г.

19 грудня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства «Про затвердження змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі — проєкт наказу). Проєктом пропонується внести зміни в ряд нормативно-правових актів Міністерства задля приведення їх положень у відповідність із новим Законом України від 17.02.2022 р. № 2073 «Про адміністративну процедуру» (далі […]

МОЗ запрошує долучитися до обговорення Дорожньої мапи впровадження eCTD

20 Грудня 2023 г.

МОЗ України оприлюднено для обговорення Дорожню мапу впровадження стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD). Це міжнародний формат подачі загального технічного документа для реєстрації лікарських засобів. Серед ключових переваг впровадження eCTD в Україні наступні: eCTD дозволить стандартизувати формат подання документів, що зробить процес більш прозорим та зрозумілим для всіх учасників ринку; прискорить […]

Фармацевтика

Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.

Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.

Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.

Фармація

Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.