Новини фармацевтики та фармації

Угорщина опублікувала стратегічний перелік ліків

20 Березня 2024 г.

Наказ міністра внутрішніх справ 16/2024. (III. 11.) про затвердження стратегічного переліку лікарських засобів 11 березня офіційно опублікований в угорській газеті «Magyar Közlöny». Обов’язки дистриб’юторів та NNGYK Ним затверджено асортимент стратегічних препаратів (313 міжнародних непатентованих назв без зазначення форм випуску), необхідних для безпечного обслуговування пацієнтів в Угорщині. Нагадаємо, аналогічний список Європейського Союзу (ЄС) (1-ша версія) включає понад 200 […]

Проблеми забезпечення ліками пацієнтів з орфанними захворюваннями обговорили на засіданні Комітету

Необхідність розгляду питання про забезпечення життєво необхідними препаратами орфанних пацієнтів виникла через численні звернення від громадян та пацієнтських організацій, що надійшли до Комітету з початку цього року, щодо проблем із забезпеченням вказаної категорії пацієнтів необхідними ліками. Зокрема, йшлося про ліки для хворих на спінальну м’язову атрофію (СМА), хворобу Фабрі та гіпофібриногенемію

Фарма@фокус на пацієнта 2024: Україна потребує посилення ролі фармаконагляду

7 березня у столиці відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», організований ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) за підтримки МОЗ. Спонсором заходу виступили фармацевтичні компанії «Фармак» та «Biopharma Plasma». У заході взяли участь провідні вчені, ректори вищих навчальних закладів, представники асоціацій виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров’я, а також лікарі-практики, які задіяні у системі […]

Україна вийшла з Угоди про співробітництво у боротьбі з обігом фальсифікованих ліків

19 Березня 2024 г.

Під час засідання Кабінету Міністрів України 15 березня ухвалено постанову № 294. Наразі документ ще не набув чинності. Отже, відповідно до цієї постанови Україна у зв’язку з докорінною зміною обставин здійснила вихід з Угоди про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів (далі — Угода), вчиненої 14.11.2008 р. у м. Кишинів та укладеної у рамках […]

Українська делегація відвідала Шведське агентство з медичної продукції

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що представники ДЕЦ в особі директора Михайла Бабенка та його заступниці Ганни Гусевої у складі делегації МОЗ на чолі із заступницею міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко відвідали з робочим відрядженням Шведське агентство з медичної продукції у м. Уппсала, Королівство Швеція. Метою відрядження є: поглиблення […]

FDA схвалило першу генну терапію рідкісного дитячого захворювання

19 Березня 2024 г.

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії Orchard Therapeutics дозвіл на маркетинг Lenmeldy (атидарсаген аутотемцел), першої генної терапії, призначеної для лікування дітей з метахроматичною лейкодистрофією (МЛД; metachromatic leukodystrophy): передсимптомною пізньою інфантильною; передсимптомною ранньою ювенільною; початковою симптоматичною ранньою ювенільною. Метахроматична лейкодистрофія — це виснажливе рідкісне генетичне захворювання, […]

Чи потрібно представництвам фармацевтичних компаній подавати декларації з податку на прибуток?

У зв’язку з необхідністю компаніями подавати декларації з податку на прибуток, CROWE в Україні висвітлило питання, як це правильно зробити представництвам нерезидентів з урахуванням правил трансфертного ціноутворення (ТЦО). CROWE в Україні спроєктувало 4 можливі сценарії, які можуть виникнути в представництвах. В основі поділу на сценарії лежить різниця між формальною реєстрацією та сутнісним характером діяльності представництва. Нижче ми спробуємо розібратися, який із цих критеріїв важливіший і як це […]

Реформа фармсектору залежить від інтеграції України в охорону здоров’я ЄС — Марина Слободніченко

Наша фармацевтична галузь має досить великий потенціал, тож створення єдиного національного регуляторного органу відповідно до кращих європейських стандартів ефективно вплине на її розвиток. Це дасть змогу приєднати національну фармацевтичну систему до єдиної системи регулювання лікарських засобів ЄС

Про «тиху» хворобу з гучними наслідками

Про цю підступну патологію, яка уражує як жінок, так і чоловіків, здебільшого починають говорити приблизно у віці старше 55 років, коли зазвичай відбувається зниження щільності кісткової тканини в організмі. Мова йде про остеопороз, який протягом тривалого часу «мовчки» може руйнувати кістки та призводити до переломів. Наскільки важливою при цьому стані є профілактика, якими можуть бути прояви […]

5 квітня відбудеться онлайн навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи

18 Березня 2024 г.

Навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи відбудеться online 5 квітня 2024 р. Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® Інформаційні партнери: Щотижневик «АПТЕКА» Дата: 5 квітня 2024 р., п’ятниця. Час: 09:00–13:00. Формат участі: онлайн через Zoom з доступом до матеріалів події. Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина […]

Новости фармацевтики Украины

Все актуальные новости и события в мире фармацевтики. Новости МОЗ Украины, новые законы и акты в области здравохранения, актуальные нормативно-правовые документы, регулирующие работу фармацевтической отрасли.