Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 13.10.2023 р. № 1789

17 Листопада 2023 г.

Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

Постанова КМУ від 14.11.2023 р. № 1192

16 Листопада 2023 г.

Про внесення зміни до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я

Наказ МОЗ України від 14.11.2023 р. № 1963

16 Листопада 2023 г.

Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Наказ МОЗ України від 17.10.2023 р. № 1806

15 Листопада 2023 г.

Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо призначення та відпуску лікарських засобів і медичних виробів за рецептом

Лист від 14.11.2023 р. № 10701-001.1/002.0/17-23

15 Листопада 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, серії 241121, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна

Розпорядження від 14.11.2023 р. № 10692-001.1/002.0/17-23

15 Листопада 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, виробництва «Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД», з маркуванням іноземною мовою

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.