R&D

Компания Merck прекращает разработку препарата от болезни Альцгеймера

16 февраля 2018 г.
1

Болезни Альцгеймера и Паркинсона относятся к нейродегенеративным заболеваниям, то есть постепенно поражают мозг и нервную систему, что ведет к разрушению личности человека. Их отмечают главным образом у лиц пожилого возраста и, по мере старения населения мира, эти болезни могут стать реальностью для миллионов людей. В 2017 г. исследование компании Merck препарата верубецестат (Verubecestat) от среднетяжелой формы деменции закончилось неудачей. Вскоре Merck начала […]

PRAC вынес рекомендации относительно вальпроата, флупиртина, ретиноидов и Esmya

12 февраля 2018 г.

5–8 февраля 2018 г. прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA). В результате были вынесены рекомендации относительно ряда лекарственных средств. PRAC рекомендует избегать приема вальпроата во время беременности PRAC рекомендовал новые меры, чтобы избежать воздействия вальпроата на детей во время их внутриутробного развития из-за рисков появления […]

В ЕС одобрен новый орфанный препарат для пациентов с альфа-маннозидозом

01 февраля 2018 г.

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить лицензию на маркетинг в ЕС препарата Lamzede (велманаза альфа), предназначенного для долгосрочной заместительной ферментной терапии у взрослых, подростков и детей с альфа-маннозидозом легкой или умеренной степенью выраженности. Альфа-маннозидоз — редкое аутосомно-рецессивное наследственное заболевание из […]

В ЕС одобрен новый препарат для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А

30 января 2018 г.

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал предоставить лицензию на маркетинг препарату Hemlibra (эмицизумаб) — первому в своем классе лекарственному средству для предотвращения кровотечения или снижения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А и ингибиторами, направленными против фактора свертывания крови […]

FDA одобрен новый препарат для лечения нейроэндокринных опухолей пищеварительного тракта

29 января 2018 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило к применению препарат Lutathera (лютеция 177Lu ) для лечения нейроэндокринных опухолей гастроэнтеропанкреатической системы. Это первый случай одобрения радиофармацевтического препарата для лечения подобных злокачественных новообразований. Lutathera может применяться у взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями гастроэнтеропанкреатической системы, экспрессирующими рецепторы соматостатина. Это радиофармацевтический препарат, который […]

Триклозан может быть эффективен в борьбе с лекарственно устойчивой малярией

25 января 2018 г.

Соединение, обычно содержащееся в зубной пасте, можно использовать в качестве противомалярийного средства для борьбы с паразитами, устойчивыми к одному из применяющихся в настоящее время лекарств. Это открытие было сделано учеными из Кембриджского университета (University of Cambridge), Великобритания, с помощью технологии искусственного интеллекта – «робота-ученого» Eve. Результаты исследования опубликованы в журнале «Scientific Reports». Малярия ежегодно убивает более полумиллиона человек, преимущественно в Африке и Юго-Восточной Азии. Несмотря […]

Новый кандидат в антималярийные препараты проходит клинические исследования

22 января 2018 г.

Международная исследовательская группа провела успешные клинические исследования II фазы нового кандидата в антималярийные препараты. Их результаты опубликованы в журнале «Clinical Infectious Diseases». В рамках исследования ученые оценивали эффективность, переносимость и безопасность комбинации фосмидомицина и пипераквина при 3-дневном лечении пациентов в возрасте от 1 года до 30 лет, которые были инфицированы малярией (паразитом Plasmodium falciparum). В 83 случаях была отмечена 100% эффективность. Пациенты хорошо переносили лечение, что […]

Американський регулятор схвалив 10-те терапевтичне показання для імуноонкологічного препарату

Дане показання було схвалено за прискореною процедурою на підставі показників частоти відповіді пухлини на терапію та її тривалість, отриманих у клінічному дослідженні KEYNOTE-059.

Первая универсальная вакцина против гриппа уже проходит клинические исследования

19 января 2018 г.

В настоящее время в Великобритании проводится клиническое исследование вакцины против гриппа, которая может стать первой универсальной вакциной против этого заболевания. Ежегодно люди сталкиваются с гриппом, который опасен своими осложнениями. В этом году ситуация усугубилась тем, что качественный состав вакцин против гриппа не совпадает с циркулирующими штаммами вируса. Дело в том, что вирус гриппа быстро мутирует, поэтому ежегодно эпидемиологи анализируют, какие штаммы […]

FDA одобрило первый препарат для лечения рака молочной железы с определенной наследственной генетической мутацией

16 января 2018 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) расширило показания к применению лекарственного средства Lynparza (олапариб), одобренного для лечения пациенток с раком яичников. Теперь препарат показан также для лечения пациенток с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутацией в гене BRCA, которые ранее получали химиотерапию. Пациенты отбираются для лечения с применением Lynparza на основе одобренного FDA генетического […]

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua